2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
ximitiding Koufuru
2.3 標準號
WS-017(X-013)-94(2)
2.4 拉丁文或英文
EMULSIO CIMETIDINI
2.5 主要活性成分
含西咪替丁(C10H16N6S)
2.6 性狀
乳白色乳狀液體。
2.7 鑑別
(1)取本品適量(約相當於西咪替丁20mg)。加重氮苯磺酸試液2滴,加氫氧化鈉試液5滴,即顯黃色或橙色。
(2)取本品0.1ml,加乙醇5ml,混勻,滴加碘化鉍鉀試液,即顯橙紅色。
2.8 檢查
PH值應爲7.0~9.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。
相對密度 0.95~1.05(中國藥典1990年版二部附錄13頁)。
穩定性 取本品10ml,置離心管中,以1000轉/分的速度離心10分鐘,不得有分層現象。
2.9 含量測定
精密量取適量(約相當於西咪替丁0.1g),置分液漏斗中,加稀鹽酸20ml與溴化鉀2g振搖,使溴化鉀溶解,溫度控制在20℃以上,用三氯甲烷振搖提取三次(25、20與15ml)。每次5分鐘,放置使溶液分層,棄去三氯甲烷,加入石油醚20ml振搖5分鐘,分出水層,石油醚用稀鹽酸振搖提取二次(15、15ml)同法操作,合併水層。照電位滴定法,用溴酸鉀液(0.01667mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的溴酸鉀液(0.01667mol/L)相當於12.62mg的C下10H下16N下6S。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
孕婦及哺乳期婦女禁用;小兒肝、腎功能不全患者慎用。發現藥品分層時停用。
2.13 劑量
口服一次0.2g,一日4次。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
口服一次0.2g,一日4次。
2.17 規格
250ml∶2.5g
2.18 貯藏
密閉保存。
2.19 有效期
暫定二年
3 西咪替丁口服乳介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
本品爲抗酸類非處方藥藥品。
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
1%
3.10 用法用量
口服。成人一次20毫升,一日2次,24小時內不超過4次。
3.11 禁忌
孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.12 不良反應
1.長期用藥或加大劑量時可出現:男性乳房腫脹、泌乳現象、性慾減退、腹瀉、眩暈或頭痛、肌痙攣或肌痛、皮疹、脫髮等。
2.偶見的不良反應有:①精神紊亂,多見於老年或重病患者,停藥後48小時內能恢復;②咽喉痛熱;③不明原因的出血或瘀斑,以及異常倦怠無力;④粒細胞減少或其他異常血象,多見於合併症嚴重之患者。
3.13 注意事項
3.下列情況慎用:嚴重心臟及呼吸系統疾患、系統性紅斑狼瘡、器質性腦病、肝腎功能損害。
4.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
1.本品與氫氧化鋁、氧化鎂等抗酸劑合用時,本品的吸收可能減少,故一般不提倡同用。
2.本品與硝西泮(硝基安定)、地西泮(安定)、茶鹼、普萘洛爾(心得安)、苯妥英鈉、阿司匹林等同用時,均可使這些藥物的血藥濃度升高,作用增強,出現不良反應,甚至是毒性反應,故本品不宜與這些藥物同用。
3.本品與氨基糖苷類抗生素如慶大黴素等同用時可能導致呼吸抑制或呼吸停止。
4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
本品能明顯抑制晝夜基礎胃酸分泌,也能抑制由食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等所誘發的胃酸分泌。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。