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注射用美罗培南
其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取本品10瓶,按标示量分别加上述0.1%三乙胺溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含美罗培南0.5mg的溶液,照美罗培南项下的方法测定,并求出10瓶的平均含量。
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含量均匀度
含量均匀度的定义:含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。含量均匀度检查法:除另有规定外,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg或主药含量不大于每片(个)重量25%者;含量均匀度的限度应符合各品种项下的规定。
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注射用盐酸平阳霉素
检查:酸度:取本品,加水制成每1ml中含盐酸平阳霉素4mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为4.5~含量测定:取本品10瓶,按标示量分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液(8mg规格定量稀释制成1ml中约含0.32mg的溶液),照盐酸平阳霉素项下的方法测定,并求出10瓶的平均含量。
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泊洛沙姆
药品标准:正式名:泊洛沙姆汉语拼音:Boluoshamu标准号:WS-90(X-73)-90拉丁文或英文:POLOXAMER主要活性成分:本品为聚氧乙烯聚氧两烯醚(即α-氢-ω-羟聚(氧乙烯)-聚(氧丙烯)-聚(氧乙烯)嵌段共聚物,在共聚物中,a为2~聚氧丙烯数为标示量的85.0~O和聚氧丙烯基的CHO。
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注射用头孢呋辛钠
注射用头孢呋辛钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢呋辛钠汉语拼音:ZhusheyongToubaofuxinna英文名:CefuroximeSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢呋辛钠的无菌粉末。头孢呋辛聚合物:精密称取本品内容物适量,照头孢呋辛钠项下的方法测定,含头孢呋辛聚合物以头孢呋辛计不得过0.3%。
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注射用头孢尼西钠
注射用头孢尼西钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢尼西钠汉语拼音:ZhusheyongToubaonixina英文名:CefonicidSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢尼西钠的无菌粉末。酸度、有关物质、头孢尼西聚合物、水分、细菌内毒素与无菌:照头孢尼西钠项下的方法检查,均应符合规定。
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含量均匀度检查法
量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异。除另有规定外,取供试品10片(个),照各药品项下规定的方法,分别测定每片以标示量为100的相对含量X,求其均值X和标准差S①以及标示量与均值之差的绝对值A(A=│100-X|);
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注射用舒巴克坦钠(注射用霉霉烷砜钠)
药品标准:正式名:注射用舒巴克坦钠(注射用霉霉烷砜钠)汉语拼音:ZhusheyongShubaketanna标准号:WS-332(X-91)-89拉丁文或英文:RULBACTAMUMNATRICUMPROINJECTION主要活性成分:舒巴克坦钠的结晶性无菌粉末。酸碱度、异常毒性与热原照舒巴克坦钠项下的方法检查,均应符合规定。500ml的生理盐水中静脉滴注。
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复方水杨酸甲酯乳膏
药品标准:正式名:复方水杨酸甲酯乳膏汉语拼音:FufangShuiyangsuanJiazhiRugao标准号:WS-074(X-063)-2000拉丁文或英文:CompoundMethylSalicylateCream主要活性成分:本品为水杨酸甲酯、薄荷脑、桉油、松节油组成的复方乳剂。按含量测定项下气相色谱法测定。
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枸橼酸钾口服溶液
药品标准:正式名:枸橼酸钾口服溶液汉语拼音:JuyuansuanjiaKoufurongye标准号:WS-339(X-296)-99拉丁文或英文:PotassiumCitrateOralSolution主要活性成分:本品含枸橼酸钾(C6H5K3O7H2O)#5应为标示量的95.0~检查:相对密度应为1.045~PH值应为5.0~每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.81mg(C6H5K3O7H2O)。
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注射用阿莫西林钠
注射用阿莫西林钠药典标准:品名:中文名:注射用阿莫西林钠汉语拼音:ZhusheyongAmoxilinna英文名:AmoxicillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为阿莫西林钠的无菌粉末。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。静脉注射500mg后,短时间血药浓度为83-115ug/ml。
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注射用美洛西林钠
注射用美洛西林钠药典标准:品名:中文名:注射用美洛西林钠汉语拼音:ZhusheyongMeiluoxilinna英文名:MezlocillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为美洛西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。5.颅内感染:化脓性脑膜炎、髓膜炎等;
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注射用头孢孟多酯钠
注射用头孢孟多酯钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢孟多酯钠汉语拼音:ZhusheyongToubaomengduozhina英文名:CefamandoleNafateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢盂多酯钠的无菌粉末。酸度、头孢孟多、有关物质、细菌内毒素与无菌:照头孢孟多酯钠项下的方法试验,均应符合规定。
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注射用阿洛西林钠
注射用阿洛西林钠药典标准:品名:中文名:注射用阿洛西林钠汉语拼音:ZhusheyongAluoxilinna英文名:AzlocillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为阿洛西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。酸碱度、有关物质、阿洛西林聚合物、水分、细菌内毒素与无菌:照阿洛西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
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注射用哌拉西林钠
注射用哌拉西林钠药典标准:品名:中文名:注射用哌拉西林钠汉语拼音:ZhusheyongPailaxilinna英文名:PiperacillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为哌拉西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用舒巴坦钠
注射用舒巴坦钠药典标准:品名:中文名:注射用舒巴坦钠汉语拼音:ZhusheyongShubatanna英文名:SulbactamSodiumInjection来源(名称)、含量(效价):本品为舒巴坦钠的无菌粉末。按平均装量计算,含舒巴坦(C8H11NO5S)应为标示量的90.0%~其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
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注射用头孢唑肟钠
注射用头孢唑肟钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢唑肟钠汉语拼音:ZhusheyongToubaozuowona英文名:CeftizoximeSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢唑肟钠的无菌粉末。酸碱度、有关物质、头孢唑肟聚合物、水分、细菌内毒素与无菌:照头孢唑肟钠项下的方法检查,均应符合规定。
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注射用氟氯西林钠
注射用氟氯西林钠药典标准:品名:中文名:注射用氟氯西林钠汉语拼音:ZhusheyongFulüxilinna英文名:FlucloxacillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为氟氯西林钠的无菌粉末。酸度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌:照氟氯西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
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注射用头孢米诺钠
注射用头孢米诺钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢米诺钠汉语拼音:ZhusheyongToubaominuona英文名:CefminoxSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢米诺钠的无菌粉末。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本
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注射用氨苄西林钠
注射用氨苄西林钠药典标准:品名:中文名:注射用氨苄西林钠汉语拼音:ZhusheyongAnbianXilinna英文名:AmpicillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为氨苄西林钠的无菌粉末。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用头孢替唑钠
注射用头孢替唑钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢替唑钠汉语拼音:ZhusheyongToubaotizuona英文名:CeftezoleSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢替唑钠的无菌粉末。酸度、有关物质、头孢替唑聚合物、细菌内毒素与无菌:照头孢替唑钠项下的方法检查,均应符合规定。
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注射用拉氧头孢钠
注射用拉氧头孢钠药典标准:品名:中文名:注射用拉氧头孢钠汉语拼音:ZhusheyongLayangtoubaona英文名:LatamoxefSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为拉氧头孢钠的无菌粉末或无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用头孢美唑钠
注射用头孢美唑钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢美唑钠汉语拼音:ZhusheyongToubaomeizuona英文名:CefmetazoleSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢美唑钠的无菌粉末。酸度、有关物质、头孢美唑聚合物、水分、细胞内毒素与无菌:照头孢美唑钠项下的方法检查,均应符合规定。
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注射用盐酸万古霉素
注射用盐酸万古霉素药典标准:品名:中文名:注射用盐酸万古霉素汉语拼音:ZhusheyongYansuanWangumeisu英文名:VancomycinHydrochlorideforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为盐酸万古霉素与适宜的赋形剂制成的无菌冻干品,按无水物计算,每1mg的效价不得少于1000万古霉素单位。
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缩宫素注射液
缩宫素注射液药典标准:品名:中文名:缩宫素注射液汉语拼音:SuogongsuZhusheye英文名:OxytocinInjection来源含量:本品系自猪或牛的脑垂体后叶中提取或化学合成的缩宫素的灭菌水溶液。升压物质:取本品,按标示量计算,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含2单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪF),应符合规定。
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硫酸小诺霉素片
硫酸小诺霉素片药典标准:品名:中文名:硫酸小诺霉素片汉语拼音:LiusuanXiaonuomeisuPian英文名:MicronomicinSulfateTablets含量或效价规定:本品含硫酸小诺霉素按小诺霉素计算,应为标示量的90.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。规格:40mg(4万单位)贮藏:密封,在凉暗处保存。
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盐酸林可霉素溶液
药品标准:正式名:盐酸林可霉素溶液汉语拼音:YansuanLinkemeisuRongye标准号:WS-206(X-177)-93拉丁文或英文:LiquorLincomyciniHydrochloridi主要活性成分:本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)计算。检查:酸度取本品适量,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)PH值应为3.0~贮藏:密封保存。
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倍他胡萝卜素胶丸
药品标准:正式名:倍他胡萝卜素胶丸汉语拼音:标准号:WS-353(X-276)-93拉丁文或英文:CapsulaeBetacaroteni主要活性成分:本品含倍他胡萝卜素(C40H56)性状:胶丸,内含棕红色油状混悬物。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。剂量:同倍他胡萝卜素标示量:应为标示量的90.0~
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西咪替丁口服乳
药品标准:正式名:西咪替丁口服乳汉语拼音:ximitidingKoufuru标准号:WS-017(X-013)-94(2)拉丁文或英文:EMULSIOCIMETIDINI主要活性成分:含西咪替丁(C10H16N6S)性状:乳白色乳状液体。相对密度0.95~照电位滴定法,用溴酸钾液(0.01667mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。小儿肝、肾功能不全患者慎用。
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交涉霉素片
药品标准:正式名:交涉霉素片汉语拼音:JiaoshameisuPian标准号:WS-147(X-110)-90拉丁文或英文:TABELLAEJOSAMYCINI主要活性成分:含交沙霉消素(C42H69NO15)性状:糖衣片,除去糖衣后,显白色或类白色。(3)取细粉适量,加甲醇制成每/ml中含交沙霉素/mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液。
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盐酸阿米替林注射液
药品标准:正式名:盐酸阿米替林注射液汉语拼音:YansuanAmitilinZhusheye标准号:WS-108(X096)-6拉丁文或英文:AmitriptylineHydrochloridelnjection主要活性成分:本品为盐酸阿米替林的灭菌水溶液,含盐酸阿米替林(C20H28N.HCl)应为标示量的90.0~(2)取本品1ml,加水4ml,摇匀。检查:PH值应为4.0~30mg一日2次。
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注射用戈那瑞林
药品标准:正式名:注射用戈那瑞林汉语拼音:ZhusheyongGeNaRiuLie标准号:WS—182(X—158)—96(2)拉丁文或英文:GonadorelinumProInjectione主要活性成分:戈那瑞林加适量D一甘露醇制成的无菌冻干品,按平均装量计算,含戈那瑞林(C55H12N17O13)应为标示量的90.0-110.0%。含量测定:取本品10支.
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乙酰麦迪霉素颗粒剂
药品标准:正式名:乙酰麦迪霉素颗粒剂汉语拼音:YxianmaidimeisuKeliji标准号:WS-093(X-081)-96(2)拉丁文或英文:GRANULAEACETYLMIDECAMYCIUM主要活性成分:含乙酰麦迪霉素(C45H71NO17)应为标示量的90.0-110.0%。水分取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水分不得过3.0%。
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色氨酸注射液
药品标准:正式名:色氨酸注射液汉语拼音:SeansuanZhusheye标准号:WS1-307(X-66)-80拉丁文或英文:INJECTIOTRYPTOPHANI主要活性成分:L-色氨酸的灭菌水溶液。检查:pH值应为5.0~热原取本品,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),剂量按家兔每1kg注射5ml,应符合规定。注意:重症肝病、肝性脑病患者禁用。
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注射用低分子量肝素钙
药品标准:正式名:注射用低分子量肝素钙汉语拼音:ZhusheyongDifenziliangGansugai标准号:WS-168(X-130-98)拉丁文或英文:Low-molecular-weightHeparinCalciumforInjection主要活性成分:低分子量肝素钙的无菌冻干品。无菌取本品2支,分别加注射用水2m1溶解,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪH),应符合规定。
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注射用氨苄西林钠/舒巴坦钠
药品标准:正式名:注射用氨苄西林钠/舒巴坦钠汉语拼音:ZhusheyongAnbianxilinnaShubatanna标准号:WS-332(X-291)-97拉丁文或英文:AmpiecillinSodiumandSnlbactamSodiumforInjection主要活性成分:氨苄西林钠和舒巴坦钠混合的无菌粉末。如显浑浊,与2号浊度标准液(中国药典1995年版二部附录ⅨB)比较,均不得更浓;
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乙氧苯柳胺软膏
药品标准:正式名:乙氧苯柳胺软膏汉语拼音:YiyangbenliuanRuangao标准号:WS-009(X-007)-97-(2)拉丁文或英文:EtofesalamideOintment主要活性成分:含乙氧苯柳胺(C15H15NO3)应为标示量的90.0~检查:应符合软膏剂项下有关的规定(中国药典1995年版二部附录ⅠF)。注意事项:1、用药后晋级禁忌用肥皂清洗患处。
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枸橼酸钾颗粒剂
药品标准:正式名:枸橼酸钾颗粒剂汉语拼音:JuyuangsuanjiaKeliji标准号:WS-036(X-024)-97拉丁文或英文:PotassiumCitrateGranules主要活性成分:含枸橼酸钾(C6H5K3O7·H2O)应为标示量的90.0-110.0%。
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盐酸雷尼替丁口服溶液
药品标准:正式名:盐酸雷尼替丁口服溶液汉语拼音:YansuanLeinitidingKoufurongye标准号:WS-236(X-203)-96拉丁文或英文:RanitidinHydrochlorideOralSolution主要活性成分:含雷尼替丁(C19H22N4O3S)应为标示量的90.0-110.0%。2.对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。口服后经胃肠道吸收迅速。
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利巴韦林气雾剂
药品标准:正式名:利巴韦林气雾剂汉语拼音:AerosolumRibevirini标准号:WS-327(X-280)-96拉丁文或英文:LibaweilinQiwuji主要活性成分:利巴韦林的混悬型定量阀门气雾剂,含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0-120.0%。,所得结果除以20,即为平均每揿含药量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅠL)。
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阿拉瑞林
药品标准:正式名:阿拉瑞林汉语拼音:ZhusheyongAlaruilin标准号:WS-110(X-88)-98拉丁文或英文:AlarelinforInjection主要活性成分:阿拉瑞林加适量D-甘露醇制成的无菌冻干品,按平均装量计算,含阿拉瑞林(C56H78N16O12应为标示量的90.0~另取本品1支,加水1.5ml(150μg)或0.25ml(25μg)使溶解,作为供试品溶液。
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复合乳酸菌胶囊
复合乳酸菌330g苯二甲酸醋酸纤维性状:肠溶胶囊,内容物为白色粉末。其他,应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)。2粒,一日3次。禁忌:不良反应:偶见皮疹。2.铋剂、鞣酸、药用炭、酊剂等能抑制、吸附活菌,不能合用。药理作用:本品含有乳酸杆菌、嗜乳酸杆菌和乳酸链球菌三种活乳酸菌。
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盐酸利多卡因葡萄糖注射液
(3)取本品约5ml,加硝酸使成酸性后,加硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀,分离,沉淀加氨试液即溶解,再加硝酸,沉淀复生成。③严重窦房结功能障碍。⑤不完全性房室传导阻滞或室内传导阻滞;⑤肝血流量减剂量:标示量:类别:制剂:规格:100ml∶盐酸利多卡因0.1g与葡萄糖5g贮藏:密闭保存有效期:暂定一年半
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乳酶生胶囊
其他除崩解时限不检查外,应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)。含量测定:取本品20粒的内容物,混匀,称取10g加至盛有玻璃珠及200ml生理盐水的锥形瓶中,振摇使溶解,制成混悬液,照乳酸菌制剂检验法项下的活乳酸菌数测定法测定(卫生部药品标准(生化药品第一册1989年版附录62页)即得。
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磺胺嘧啶速释片
药品标准:正式名:磺胺嘧啶速释片汉语拼音:HuanganMidingSushiPian标准号:WS-89(X-72)-90拉丁文或英文:TABELLAESULFADIAZINI(CIIOLISERANTES)主要活性成分:含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)性状:白色或微微色片;作用与用途:磺胺类药。用于脑膜炎球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌及某些革兰氏阴性杆菌引起的感染。
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盐酸右苄替米特胶囊
含量测定:取45片,研细,用水40ml,移置250ml具塞锥形瓶中,密塞,强烈振摇,使盐酸右苄替米特溶解,加稀硫酸5ml与氯仿50ml,强烈振摇,加二甲基黄一溶剂蓝19混会指示液1ml,在不断振摇下用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定至氯仿层由绿色变为谈红色;作用与用途:中枢抗胆碱能药。注意:剂量:标示量:应为标示量的90.0~
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胶性次枸橼酸铋胶囊
药品标准:正式名:胶性次枸橼酸铋胶囊汉语拼音:JiaoxingCijuyuansuanbiJiaonang标准号:WS-507(X-440)-2000拉丁文或英文:ColloidalBismuthSubcitrateCapsules主要活性成分:本品含胶体次枸橼酸铋按Bi2O3计算,性状:本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于11.65mgBi2O3。
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苏乐康胶囊
药品标准:正式名:苏乐康胶囊汉语拼音:SulekangJiaonang标准号:WS一211(X一163)一90拉丁文或英文:主要活性成分:含维生素E性状:胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色粉末,伴有少量浅黄色的颗粒,气香,味微苦。内标准溶液的制备取十六酸十六醇酯适量,精密称定,加正已烷溶解并稀释成每1ml中含2.8mg的溶液,摇匀。
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依托红霉素混悬液
药品标准:正式名:依托红霉素混悬液汉语拼音:YituoHongmeisuHunxuanye标准号:WS-273(X-237)-2000拉丁文或英文:ErythromycinEstolateSuspension主要活性成分:本品含依托红霉素性状:本品为桔红色混悬液体。检查:pH值应为3.5~6.0(中国药典95版附录VIH)。其它应符合口服混悬剂项下的有关各项规定(附录IO)。
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吡罗昔康注射液(炎痛喜康注射液)
(2)取上项氯仿液数滴,加溴试液至有持久的黄色,再加磺基水杨酸饱和溶液至黄色消失,加5%磺化钾溶液适量与淀粉指示液数滴,即显蓝色。检查:pH值应为8.5~用于类风湿性关节炎和风湿性关节炎,也可用于各种神经痛和感染性及非感染性发热等。剂量:标示量:含吡罗昔康(C15H13X3O4S)应为标示量的93.0~