2 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
846 | 70 | 普樂安片 | 片劑 | 60片(糖衣) | 盒(瓶) | 12.1元 | 中成藥部分 | *(1)指用量爲一次3~4片,一日3次的品規)。(2)該品種不區分優質優價,按統一價執行。 |
847 | 70 | 普樂安片 | 片劑 | 36片(糖衣) | 盒(瓶) | 7.4元 | 中成藥部分 | |
848 | 70 | 普樂安片 | 片劑 | 40片(糖衣) | 盒(瓶) | 8.2元 | 中成藥部分 | |
849 | 70 | 普樂安片 | 片劑 | 48片(糖衣) | 盒(瓶) | 9.8元 | 中成藥部分 | |
850 | 70 | 普樂安片 | 片劑 | 50片(糖衣) | 盒(瓶) | 10.2元 | 中成藥部分 | |
851 | 70 | 普樂安片 | 片劑 | 64片(糖衣) | 盒(瓶) | 12.9元 | 中成藥部分 | |
852 | 70 | 普樂安片 | 片劑 | 80片(糖衣) | 盒(瓶) | 16.0元 | 中成藥部分 | |
853 | 70 | 普樂安片 | 片劑 | 100片(糖衣) | 盒(瓶) | 19.8元 | 中成藥部分 | |
854 | 70 | 普樂安片 | 片劑 | 120片(糖衣) | 盒(瓶) | 23.6元 | 中成藥部分 | |
855 | 70 | 普樂安片 | 片劑 | 48片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 10.7元 | 中成藥部分 | |
856 | 70 | 普樂安片 | 片劑 | 60片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 13.3元 | 中成藥部分 | |
857 | 70 | 普樂安片 | 片劑 | 100片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 21.8元 | 中成藥部分 | |
858 | 70 | 普樂安片 | 片劑 | 120片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 26.0元 | 中成藥部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 普樂安片藥典標準
3.1 品名
Pule'an Pian
3.2 處方
3.3 製法
取油菜花粉,粉碎成細粉,過篩,加入輔料適量,混勻,制粒,乾燥,製成1000片,包薄膜衣,即得。
3.4 性狀
本品爲薄膜衣片,除去包衣後顯黃色或棕黃色;味甜、微澀。
3.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒呈球形或近球形,極面觀爲裂圓形,直徑30~35μm,具三條萌發溝,無內孔,外壁厚度約1.5μm,外層較厚,基柱末端稍膨大,造成球面輪廓呈波浪形,表面具網狀紋飾,網眼細小,不規則,網脊和溝膜上呈模糊的顆粒狀(油菜花粉)。
(2)取本品2片,研細,加甲醇25ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液濃縮至10ml,作爲供試品溶液。、另取油菜花粉對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲醇-水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以3%三氯化鋁乙醇溶液,在105℃加熱約2分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品2片,研細,加石油醚(60~90℃)10ml,超聲處理10分鐘,棄去石油醚液,藥渣加丙酮10ml,超聲處理30分鐘,離心,取上清液,作爲供試品溶液。另取油菜花粉對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取β-谷甾醇對照品,加丙酮製成每1ml含0.1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(9:2:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)爲流動相;檢測波長爲360nm。理論板數按槲皮素峯計算應不低於2500。
3.7.2 對照品溶液的製備
取槲皮索對照品、山奈素對照品適量,精密稱定.加甲醇製成每1ml分別含12μg、25μg的混合溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品,研細,取約0.6g,精密稱定,加25%鹽酸溶液-甲醇(1:6)的混合溶液40ml,置80℃加熱迴流30分鐘,迅速冷卻至室溫,移至50ml量瓶中,用甲醇5ml洗滌迴流瓶,洗液併入同一量瓶中並加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含油菜花粉以槲皮素(C15H10O7)和山柰素(C15H10O6)的總量計不得少於1.0mg。
3.8 功能與主治
補腎固本。用於腎氣不固所致腰膝痠軟、排尿不暢、尿後餘瀝或失禁;慢性前列腺炎及前列腺增生症見上述證候者。
3.9 用法與用量
口服。一次3~4片,一日3次。1個月爲一療程。
3.10 規格
(1)每片重0.57g(含油菜花粉0.5g) (2)每片重0.64g(含油菜花粉0.5g)
3.11 貯藏
密封。
3.12 注:油菜花粉
爲十字花科植物油菜Brassica CampestisLinn.的花粉,經蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cerana Fabricius等工蜂採集,乾燥。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
4 中藥部頒標準
4.1 拼音名
Pule'an Pian
4.2 標準編號
WS3-B-2802-97
4.3 製法
取花粉 180g,粉碎成細粉,過篩,加入適量糊精,混勻,製成顆粒,乾燥,壓制成360片,包薄膜衣,即得。
4.4 性狀
本品爲薄膜衣片,除去包衣後,顯黃色或棕黃色;味甜、微澀。
4.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒呈球形或近球形,極面觀爲裂圓形,直徑30~35μm,具三條萌發溝,無內孔,外壁厚度約1.5μm,外層較厚,基柱末端稍膨大,造成球面輪廓呈波浪形,表面具網狀紋飾,網眼細小,不規則,網脊和溝膜上呈模糊的顆粒狀。
(2)取本品,除去包衣,研細,取粉末 5g,加乙醇5ml,置溫水浴中浸10分鐘,濾過,濾液照下述方法試驗: ①取濾液滴於濾紙上,稍幹,將濾紙經氨燻後,顯亮黃色斑點。 ②取濾液滴於濾紙上,稍幹,噴以1%三氯化鋁乙醇溶液,乾燥後,顯黃色斑點,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯黃綠色熒光。
4.6 檢查
4.7 含量測定
取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取約0. 6g,按氮測定法(附錄Ⅸ L第一法)測定,每片含氮量不得少於16.0mg。
4.8 功能與主治
補腎固本。用於腎氣不固,腰膝痠軟,尿後餘瀝或失禁,及慢性前列腺炎,前列腺增生具有上述症候者。
4.9 用法與用量
口服,一次3~4片,一日3次。
4.10 貯藏
密封。
浙江省藥品檢驗所 起草