2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Xiaoeryong Aqimeisu Ganhunxuanji
2.3 標準號
WS-287（X-242）-95
2.4 拉丁文或英文
SUSPENSIO AZITHROMYCINI PRO INFANTIPUS
2.5 主要活性成分
含阿奇黴素（C38H72O12N2）應爲標示量的90.0～110.0%。
2.6 性狀
白色或類白色混懸型顆粒劑，氣芳香，味甜。
2.7 鑑別
（1）取本品適量（約相當於阿奇黴素50mg）置乾燥試管中，加丙二酸約30mg與醋酐0.5ml，在80～90℃水浴中加熱5～10分鐘、顯紅棕色。
（2）取本品適量，加甲醇製成每1ml中含阿奇黴素30mg的溶液，濾過，取濾液作爲供試品溶液；另精密稱取阿奇黴素對照品適量，加甲醇製成每1ml中含阿奇黴素30mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-正已烷-二乙胺（100∶100∶20）爲展開劑，展開後，晾乾，噴以顯色劑（取鉬酸鈉2.5g，硫酸鈰1g，加10%硫酸液溶解並稀釋至100ml）後，於105℃加熱數分鐘顯色。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
2.8 檢查
水份 取本品適量，照水份測定法（中國藥典1990年版二部附錄55頁第一法）測定，含水份不得過2.0%。
鹼度 取本品適量（約相當於阿奇黴素20mg），加甲醇5ml溶解後，再加水5ml，混勻，10分鐘後依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），PH值應爲9.0～11.0。
其他 除粒度外，應符合顆粒劑項下有關的各項規定[中華人民共和國衛生部藥品標準（二部）第一冊126頁]。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當於阿奇黴素250mg），加乙醇125ml，使溶解，加滅菌水製成每1ml中含1000單位的溶液，照抗生素微生物測定法（中國藥典1990年版二部附錄113頁）測定，1000阿奇黴素單位相當於1mg的C38H72O12N2。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品或其它大環內酯類藥物過敏者禁用。嚴重肝、腎功能不全者慎用。妊婦及哺乳期婦女應權衡利弊後決定是否應用。本品不宜與抗酸劑、麥角衍生物等同時應用。使用本品前先詳閱使用說明書。
2.13 劑量
15～25kg 每日單次口服100～200mg，連續服用三天。
26～35kg 每日單次口服300mg，連續服用三天。
36～45kg 每日
2.14 標示量
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
以阿奇黴素幹混懸劑治療感染性疾病，其療程及使用方法如下： 兒童：2歲以上兒童用量按體重kg計算劑量及服用方法如下： 體重 服用方法 15～25kg 每日單次口服100～200mg，連續服用三天。 26～35kg 每日單次口服300mg，連續服用三天。 36～45kg 每日
2.17 規格
0.1g（按C38H72O12N2計〕
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。