2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Luomeishaxing Di’erye
2.3 標準號
WS-446（X-388）-97
2.4 拉丁文或英文
Lomefloxacin Hydrochloride Ear Drops
2.5 主要活性成分
含鹽酸洛美沙星以洛美沙星（C17H19F2N3O3）計應爲標示量的90.0～110.0%。
2.6 性狀
微黃色的澄明液體。
2.7 鑑別
（1）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A）測定，在283nm及327±2nm的波長處有最大吸收。
（2）取本品溶液作爲供試品溶液；另取鹽酸洛美沙星對照品，加水製成每1ml中含3mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ B頁）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254？？薄層板上，以氯仿-甲醇-冰醋酸（10∶10∶3）爲展開劑，展開後，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液，立即檢視，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
2.8 檢查
pH值 應爲5.0～6.0（中國藥典1995年版二部附Ⅵ H）。
微生物限度 1ml含細菌不得過100個，不得檢出黴菌、酵母菌、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。
裝量 取本品，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅹ F），應符合規定，
2.9 含量測定
精密量取本品適量，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋製成每1ml中約含7.5μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A），在283nm的波長處測定吸收度，另取鹽酸洛美沙星對照品，同法測定吸收度。計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品及喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2.13 劑量
點耳。成人一次6～10滴，一日2次。點耳後耳浴約10分鐘。另外可根據症狀適當增減次數。對小兒宜適當減少用藥滴數，或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
點耳。成人一次6～10滴，一日2次。點耳後耳浴約10分鐘。另外可根據症狀適當增減次數。對小兒宜適當減少用藥滴數，或遵醫囑。
2.17 規格
5ml∶15mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年