1 拼音
xiǎo ér wài kē nèi jìng zhěn liáo jì shù guǎn lǐ guī fàn （2013nián bǎn ）
《小兒外科內鏡診療技術管理規範（2013年版）》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發，自2013年12於27日起施行。
爲加強小兒外科內鏡診療技術臨牀應用與管理，規範小兒外科內鏡臨牀診療行爲，保證醫療質量和醫療安全，根據《醫療技術臨牀應用管理辦法》，制定本規範。本規範爲醫療機構及其醫師開展小兒外科內鏡診療技術的基本要求。
本規範所稱的小兒外科內鏡診療技術主要包括小兒（0-18歲）腹腔鏡、胸腔鏡、消化內鏡、泌尿內鏡、腦室鏡、呼吸內鏡、關節鏡等診療技術。
小兒外科內鏡涉及兒科消化內鏡、呼吸內鏡診療技術的，參照《兒科消化內鏡診療技術管理規範》和《兒科呼吸內鏡診療技術管理規範》執行。
2 一、醫療機構基本要求
（一）醫療機構開展小兒外科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。
（二）具有衛生計生行政部門覈准登記的小兒外科診療科目，有與開展小兒外科內鏡診療技術相關的輔助科室和設備，並滿足下列要求：
1.臨牀科室。
醫療機構設有小兒外科或專業組，科室或專業組每年收治小兒外科患者不少於500例，完成小兒外科手術不少於300例。
2.小兒外科內鏡工作室。
（1）小兒外科內鏡工作室應包括內鏡檢查室、術前準備室、手術室、術後觀察室以及門診手術室等。
（2）配備滿足開展小兒外科內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。
（3）配備心電監護儀（含血氧飽和度監測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。
3.設有麻醉科、小兒內科等專業科室或專業醫師，有滿足小兒外科內鏡麻醉必須的設備、設施，具備小兒外科內鏡麻醉技術臨牀應用能力以及併發症綜合處理和搶救能力。
（三）有經過小兒外科內鏡診療相關知識和技能培訓，具備小兒外科內鏡診療技術臨牀應用能力的執業醫師和其他專業技術人員。
（五）擬開展風險高、過程複雜、難度大，按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療技術（附件1）的醫療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：
1.三級醫院，開展小兒外科臨牀診療工作不少於10年，近5年累計完成小兒外科內鏡診療不少於1000例，其中，完成按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療不少於50例，或按照三級手術管理的小兒外科內鏡診療（附件2）不少於200例，技術水平在本地區處於領先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重症監護室。
3 二、人員基本要求
3.1 （一）醫師。
（1）取得《醫師執業證書》，執業範圍爲外科、小兒外科、兒科專業。
（2）有3年以上小兒外科診療工作經驗，目前從事小兒外科診療工作，累計參與完成小兒外科內鏡診療不少於200例。
2.擬獨立開展按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療技術的醫師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：
（1）開展小兒外科診療工作不少於10年，具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格。累計獨立完成按照三級手術管理的小兒外科內鏡診療不少於50例。
（2）經國家衛生計生委指定的四級小兒外科內鏡診療技術培訓基地系統培訓並考覈合格。
3.本規範實施前，符合省級衛生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫師，可以不經過培訓，但須經小兒外科內鏡診療技術臨牀應用能力審覈而開展按照三級及以下手術管理的小兒外科內鏡診療工作。
4.本規範實施前，具備下列條件的醫師，可以不經過培訓，但須經小兒外科內鏡診療技術臨牀應用能力審覈而開展按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療工作。
（1）具有良好的職業道德，同行專家評議專業技術水平較高，並獲得2名以上本專業主任醫師推薦，其中至少1名爲外院醫師。
（2）在三級醫院從事小兒外科內鏡診療工作不少於8年，具有副主任醫師及以上專業技術職務任職資格。
（3）累計完成小兒外科內鏡診療不少於300例，其中獨立完成的按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療不少於50例。
（4）小兒外科內鏡診療技術的適應證選擇符合要求。近3年內未發生過二級以上與開展小兒外科內鏡手術相關的負主要責任的醫療事故。
3.2 （二）其他相關衛生專業技術人員。
4 三、技術管理基本要求
（一）嚴格遵守小兒外科疾病診療規範、小兒外科內鏡診療技術操作規範和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。
（二）小兒外科內鏡診療技術開展由具有小兒外科內鏡診療技術臨牀應用能力的、具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定，實施按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療技術由具有副主任醫師專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定，術者由符合本規範要求的醫師擔任。術前應當確定手術方案和預防併發症的措施，術後制訂合理的治療與管理方案。
（三）實施小兒外科內鏡手術前，應當向患者或其法定監護人、代理人告知手術目的、手術風險、術後注意事項、可能發生的併發症及預防措施等，並簽署知情同意書。
（四）加強小兒外科內鏡診療質量管理，建立健全小兒外科內鏡診療後隨訪制度，並按規定進行隨訪、記錄。
（五）各省級衛生計生行政部門應當將准予開展按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療技術的醫療機構報國家衛生計生委備案。
5 四、培訓
擬從事小兒外科內鏡診療工作的醫師應當接受系統培訓並考覈合格。其中從事按照三、四級手術管理的小兒外科內鏡診療工作的醫師應當分別接受不少於6個月的系統培訓。
5.1 （一）培訓基地。
國家衛生計生委指定四級小兒外科內鏡診療技術培訓基地，各省級衛生計生行政部門指定本轄區三級小兒外科內鏡診療技術培訓基地，並組織開展相應培訓工作。
四級小兒外科內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：
1.三級甲等醫院。
2.開展小兒外科內鏡診療工作至少10年，具備按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療技術臨牀應用能力，相關科室實際開放牀位不少於60張。
3.近2年完成小兒外科內鏡診療不少於1000例，其中按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療不少於200例。
4.有不少於2名具備四級小兒外科內鏡診療技術臨牀應用能力的指導醫師，其中至少1名具有主任醫師專業技術職務任職資格。
5.有與開展小兒外科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。
6.近3年舉辦過全國性的與小兒外科內鏡診療技術相關的專業學術會議或承擔小兒外科內鏡診療技術相關的國家級繼續醫學教育項目。
5.2 （二）按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療技術醫師培訓要求。
1.在指導醫師指導下，參與完成小兒外科內鏡診療不少於50例，其中，按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療不少於15例，並經考覈合格。
2.在指導醫師指導下，接受培訓的醫師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、小兒外科內鏡診療操作、小兒外科內鏡診療操作過程記錄、圍手術期處理、重症監護治療和手術後隨訪等。
在境外接受小兒外科內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，並經國家衛生計生委指定培訓基地考覈合格後，可以認定爲達到規定的培訓要求。
6 附件
6.1 1 四級小兒外科內鏡診療技術目錄
6.1.1 一、胸腔鏡診療技術
（十一）胸腔鏡下懸吊治療叉狀肋技術
6.1.2 二、腹腔鏡診療技術
（一）腹腔鏡下脾切除術
（二）腹腔鏡下肝葉切除術
（三）腹腔鏡下先天性膈疝修補術
（四）腹腔鏡下膈膨升膈肌摺疊術
（五）腹腔鏡下食管裂孔疝修補術
（七）腹腔鏡下Ladd手術
（九）腹腔鏡下膽道閉鎖Kasai手術
（十）腹腔鏡下長段型巨結腸手術
（十三）腹腔鏡下次全結腸切除術
（十四）腹腔鏡輔助腸閉鎖腸吻合術
（十五）腹腔鏡下腹膜後腫物切除術
（十六）腹腔鏡下腹腔實性腫物切除術
（十七）腹腔鏡下胰腺假性囊腫內引流術
（十八）腹腔鏡胰十二指腸切除術
（十九）腹腔鏡下胰腺部分切除術
（二十）腹腔鏡下胰管空腸吻合術
（二十四）腹腔鏡下腎上腺全切或次全切除術
（二十六）腹腔鏡下腎全部或部分切除術
（二十七）腹腔鏡下腎盂切開取石術
（二十八）腹腔鏡下輸尿管結石取石術
（二十九）腹腔鏡下腎盂輸尿管成形術
（三十一）腹腔鏡下膀胱部分切除術
（三十三）腹腔鏡下膀胱頸成形術
（三十四）腹腔鏡下膀胱頸懸吊術
（三十六）腹腔鏡下前列腺囊切除術
6.1.3 三、腔鏡下包蟲病手術
6.1.4 四、輸尿管軟鏡檢查（含活檢、異物取出術）
6.2 2 三級小兒外科內鏡診療技術參考目錄
6.2.1 一、胸腔鏡診療技術
（二）胸腔鏡下肺葉楔形切除術
（六）胸腔鏡下Nuss漏斗胸矯治術
6.2.2 二、腹腔鏡診療技術
（一）腹腔鏡下卵巢切除術
（二）腹腔鏡下卵巢良性腫物剔除術
（三）腹腔鏡下臍尿管囊腫切除術
（四）腹腔鏡美克爾憩室切除術
（五）腹腔鏡腸重複畸形手術
（七）腹腔鏡下腸粘連鬆解術
（八）腹腔鏡下常見型巨結腸手術
（九）腹腔鏡下大網膜囊腫切除術
（十）腹腔鏡下腸繫膜囊腫切除術
（十一）腹腔鏡下胸骨後疝修補術
（十二）腹腔鏡下膽總管切開探查及引流術
（十三）腹腔鏡下肝邊緣病竈切除術
（十四）腹腔鏡下胰腺假性囊腫外引流術
（十五）腹腔鏡下急性胰腺炎引流術
（十九）腹腔鏡下F-S隱睾下降固定術
（二十）腹腔鏡下膀胱憩室切除術
（二十二）腹腔鏡下睾丸切除術
6.2.3 三、膀胱鏡、輸尿管鏡、腎鏡診療技術
（四）輸尿管鏡下經尿道尿道瓣膜切除術
（五）經皮腎鏡檢查術
（六）經皮腎鏡取石術（限單發性腎盂結石病例，含異物取出術）
注：新生兒相同診療技術升一個級別。