小兒七星茶顆粒

1 拼音

xiǎo ér qī xīng chá kē lì

2 小兒七星茶顆粒藥典標準

2.1 品名

小兒七星茶顆粒

Xiao'er Qixingcha Keli

2.2 處方

薏苡仁893g、稻芽893g、山楂446g、淡竹葉670g、鉤藤335g、蟬蛻112g、甘草112g

2.3 製法

以上七味，薏苡仁、稻芽加水煎煮二次，每次2小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮至相對密度爲1.08～1.12（55℃），加入乙醇使含醇量達45%，靜置，濾過，濾液回收乙醇並濃縮成稠膏；其餘山楂等五味加水煎煮二次，每次2小時，煎液濾過，濾液合併，濾液濃縮至適量，與上述稠膏合併，加入適量蔗糖粉，製成顆粒，乾燥，製成1000g，即得。

2.4 性狀

本品爲淺黃棕色至紅棕色的顆粒；氣微，味甜、微苦。

2.5 鑑別

（1）取本品7g，置研鉢中，加2%鹽酸乙醇溶液20ml，研細，轉移至錐形瓶中，浸漬30分鐘，時時振搖，濾過，濾液蒸乾，用無水乙醇約20ml清洗殘渣^[1]，將清洗液及殘渣轉移至離心試管中，離心，取上清液，揮散至1ml，作爲供試品溶液。另取山楂對照藥材1g，加2%鹽酸乙醇溶液20ml，超聲處理30分鐘，濾過，自“濾液蒸乾”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙醚—三氯甲烷—甲酸（5：5：1）爲展開劑，將薄層板在展開缸中預平衡15分鐘，展開，取出，晾乾，在105℃加熱15分鐘，噴以溴酚藍指示液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（2）取本品7g，加水15ml，溫熱使溶解，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次10ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.2g，加乙醚20ml，超聲處理30分鐘，濾過，藥渣加甲醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水10ml溶解，自“用乙酸乙酯振搖提取2次”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水（15：1：1：1）爲展開劑，將薄層板在展開缸中預平衡15分鐘，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.2 mol/L醋酸銨溶液—冰醋酸（65：35：1）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按甘草酸峯計算應不低於2000。

2.7.2 對照品溶液的製備

取甘草酸銨對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml含16μg的溶液，即得（相當於每1ml含甘草酸15.67μg）。

2.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取約7g，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相約45ml，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，加流動相至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每袋含甘草以甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆）計，小袋不得少於0.25mg，大袋不得少於0.50mg。

2.8 功能與主治

開胃消滯，清熱定驚。用於小兒積滯化熱，消化不良，不思飲食，煩躁易驚，夜寐不安，大便不暢，小便短赤。

2.9 用法與用量

開水沖服。一次3. 5～7g，一日3次。

2.10 規格

（1）每袋裝3.5g   （2）每袋裝7g

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 小兒七星茶顆粒介紹

3.1 藥品類型

中藥

3.2 藥品名稱

小兒七星茶顆粒

3.3 藥品漢語拼音

Xiao'er Qixingcha Keli

3.4 成份

薏苡仁、稻芽、山楂、淡竹葉、鉤藤、蟬蛻、甘草

3.5 性狀

小兒七星茶顆粒爲淺黃棕色至紅棕色的顆粒；氣微，味甜、微苦。

3.6 小兒七星茶顆粒的功能主治

定驚消滯。用於小兒消化不良，不思飲食，二便不暢，夜寐不安。

3.7 規格

每袋裝7克

3.8 用法用量

開水沖服，一次3.5～7克，一日3次。

3.9 注意事項

1.忌食生冷、油膩等不易消化食品。

2.治療一週後症狀未見改善者，應及時到醫院諮詢醫師。

3.對小兒七星茶顆粒過敏者禁用，過敏體質者慎用。

4.小兒七星茶顆粒性狀發生改變時禁止使用。

5.兒童必須在成人監護下使用。

6.請將小兒七星茶顆粒放在兒童不能接觸的地方。

7.如正在使用其他藥品，使用小兒七星茶顆粒前請諮詢醫師或藥師。

3.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

3.11 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

4 參考資料

1. ^ [1] 國家藥典委員會．關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）．2010-09-28．