2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Xiao’er Qingfei Huatan Keli
2.2 處方
麻黃 30g 石膏 225g 苦杏仁 75g 前胡 75g 黃蘋 75g 紫蘇子(炒) 75g 葶藶子 93g 竹茹 75g
2.3 製法
以上八味,石膏加水煎煮1小時,再加入麻黃等七味(葶藶子包煎)加水煎煮二次, 每次1小時,合併煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度爲1.25~1.30(50℃)的清膏。取清膏1 份、蔗糖粉3.5份、糊精0.5份製成顆粒,乾燥,即得。
2.4 性狀
本品爲棕黃色的顆粒;味甜、微苦。
2.5 鑑別
(l)取本品 2g,研細,加水10ml使溶解,濾過,濾液顯鈣鹽(附錄 Ⅳ)的鑑別反應。
(2)取本品 2g,研細,加乙醇30ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液濃縮至2ml,作爲 供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄 層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl,對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠 G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(20:5:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以前三酮試 液,在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紅色斑點。
(3)取黃芩甙對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附 錄 Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別]
(2)項下供試品溶液10μl,上述對照品溶液5μl,分別點於同一以 羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)爲展開劑, 展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上, 顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.7 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的鹽痠麻黃鹼對照品25mg, 置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含鹽痠麻黃鹼1.0mg)。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分別置50ml量瓶中,加 水稀釋至刻度,搖勻。精密吸取上述對照品溶液各1ml,分別置分液漏斗中,依次精密加入磷酸鹽 緩衝液(pH5.8)10ml,0.1%溴麝香草酚蘭指示劑1ml,搖勻,再精密加入氯仿10ml,振搖2分鐘, 放置30分鐘,分取氯仿層置裝有0. 2g無水硫酸鈉的具塞試管中,用水1ml同法制成空白。照分 光光度法(附錄 Ⅴ B),在422nm的波長處測定吸收度,以吸收度爲縱座標,濃度爲橫座標,繪製 標準曲線。 測定法 取本品細粉約 8g,精密稱定,置150ml具塞錐形瓶中,精密加入水100ml,超聲處 理20分鐘,放冷,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液1ml,置分液漏斗中,照標準曲線的製備項 下的方法,自“依次精密加入磷酸鹽緩衝液(pH5.8)10ml”起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀 出供試品溶液中鹽痠麻黃鹼的食量、計算,即得。 本品含生物鹼以鹽痠麻黃鹼(C10H16ClNO)計算,不得少於0.55mg/g。
2.8 功能與主治
清熱化痰,止咳平喘。用於小兒肺熱感冒引起的呼吸氣促,咳嗽痰喘,喉中 作響。
2.9 用法與用量
開水沖服,週歲以下一次 3g,1~5歲一次 6g,5歲以上一次9~ 12g,一日2 ~3次。
2.10 注意
2.11 規格
每袋裝 6g
2.12 貯藏
密封,置陰涼乾燥處。 注:0.1%溴麝香草酚蘭指示劑 取溴麝香草酚蘭0. 2g,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液3.2ml使溶解,加水稀釋至200ml,必要 時濾過。 北京市藥品檢驗所 起草
3 小兒清肺化痰顆粒介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
每袋裝6克
3.10 用法用量
開水沖服,週歲以下一次3克,1~5歲一次6克,5歲以上一次9~12克,一日2~3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌食辛辣、生冷、油膩食物。
4.風寒襲肺咳嗽不適用,症見發熱惡寒、鼻流清涕、咳嗽痰白等。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。