2 香連丸(濃縮丸)藥典標準
2.1 品名
Xianglian Wan
2.2 處方
2.3 製法
以上二味,木香粉碎成細粉;將萸黃連粉碎成粗粉或最粗粉,以45%乙醇爲溶劑,浸漬24小時後進行滲漉,至滲漉液無色,收集漉液,回收乙醇,濃縮至適量,與上述細粉混勻,加適量澱粉或微晶纖維素制丸,製成1000丸,乾燥,打光,即得。
2.4 性狀
本品爲棕色至棕褐色的濃縮丸;氣微,味苦。
2.5 鑑別
(1)取本品適量,研細,取約0.3g,加乙醇10ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇—冰醋酸—水(7:l:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜和對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品適量,研細,取約0.5g,加三氯甲烷10ml,超聲處理20分鐘,放冷,濾過,濾液濃縮至約2ml,作爲供試品溶液。另取木香對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—環己烷(1:5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值爲3.0)(25:75)爲流動相;檢測波長爲347nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量,精密稱定,加鹽酸—甲醇(1:100)混合溶液製成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量,研細,取約0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入鹽酸—甲醇(1:100)混合溶液50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率120W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用鹽酸—甲醇(1:100)混合溶液補足減失的重量,搖勻,靜置,精密吸取上清液5ml,置25ml量瓶中,加鹽酸—甲醇(1:100)混合溶液至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1丸含黃連以鹽酸小檗鹼(C20H17NO4·HCl)計,不得少於6.8mg。
2.8 功能與主治
清熱化溼,行氣止痛。用於大腸溼熱所致的痢疾,症見大便膿血、裏急後重、發熱腹痛;腸炎、細菌性痢疾見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服,一次6~12丸,一日2~3次。小兒酌減。
2.10 規格
(1)每10丸重1.7g (2)每10丸重2g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 香連丸(濃縮丸)介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
每6丸相當於原生藥3克
3.10 用法用量
口服,一次6~12丸,一日2~3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.孕婦慎用。
2.忌食辛辣,油膩食物。
3.按照用法用量服用,小兒、哺乳期婦女及年老體虛者應在醫師指導下服用。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。