2 胃脘舒顆粒藥典標準
2.1 品名
Weiwanshu Keli
2.2 處方
2.3 製法
以上六味,加水煎煮二次,每次1.5小時,濾過,合併濾液,濾液濃縮至相對密度爲1.10(92℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量達60%,靜置,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.27~1.30(62℃)稠膏,取稠膏1份,加蔗糖0.7份,糊精2.3份,制粒,乾燥,製成顆粒1000g,即得。
2.4 性狀
本品爲黃色至黃棕色的顆粒;氣香,味甜。
2.5 鑑別
(1)取本品20g,加水50ml使溶解,離心,取上清液,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次30ml,合併正丁醇液,用氨試液調節pH值至9~10,用水洗滌2次,每次20ml,棄去水洗液,正丁醇液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑爲1.5cm,柱高爲12cm),依次用水50ml、40%乙醇40ml、80%乙醇80ml洗脫,收集80%乙醇洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黨蔘炔苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.15mg的溶液,作爲對照品溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)試驗,以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(17:83)爲流動相;檢測波長爲215nm。理論板數按黨蔘炔苷峯計算應不低於2000。分別吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相一致的色譜峯。
(2)取本品10g,加乙醇60ml,加熱迴流2小時,放冷,濾過,取濾液3ml(其餘濾液備用),濃縮至1ml,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材5g,加乙醇40ml,加熱迴流2小時,放冷,濾過,濾液濃縮至約5ml,作爲對照藥材溶液。再取甘草酸銨對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇—冰醋酸—水(4:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取[鑑別](2)項下的濾液20ml,蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,用氨試液調節pH值至9~10,用三氯甲烷提取2次,每次15ml,合併三氯甲烷液,蒸於,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於硅膠G薄層板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇—二乙胺(10:6:1:0.02)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中燻3分鐘後取出,揮盡板上吸附的碘後,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品10g,加乙醇60ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用氨試液調節pH值至12,用正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,用水20ml洗滌,棄去水洗液,正丁醇液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取白芍對照藥材1g,加乙醇10ml,同法制成對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品適量,加乙醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(10:7:3:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5)取本品3g,研細,加石油醚(60—90℃)80ml,加熱迴流30分鐘,棄去石油醚液,藥渣揮幹溶劑,加甲醇80ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲對照品溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)試驗,以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—1%醋酸溶液(30:70)爲流動相;檢測波長爲283nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於2000。分別吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相一致的色譜峯。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—醋酸—水(78:0.3:22)爲流動相;檢測波長爲252nm。理論板數按甘草酸峯計算,應不低於2500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取甘草酸銨對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液(摺合甘草酸爲39.18μg),即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品粉末約0.2g,精密稱定,置25ml量瓶中,加酸性的稀乙醇溶液(1ml醋酸→100ml稀乙醇)約20ml,超聲處理(功率160W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,用酸性的50%乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻,取適量離心,取上清液,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)計,不得少於22.0mg。
2.8 功能與主治
益氣陰,健脾胃,消痞滿。用於脾虛氣滯所致的胃脘痞滿、暖氣納差、時有隱痛;萎縮性胃炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次7g,一日2次,或遵醫囑。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
每袋裝7g
2.12 貯藏
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 胃脘舒顆粒介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
益氣陰,健脾胃,消痞滿。用於中虛氣滯所致胃脘痞滿,噯氣納差,時有隱痛。
3.9 規格
7克/袋
3.10 用法用量
口服,一次1袋,一日2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌食生冷油膩不易消化食物。
4.按照用法用量服用,小兒、年老體弱者應在醫師指導下服用。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。