版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸馬普替林片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸馬普替林片說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸馬普替林片
曾用名：
商用名：
英文名：Maprotiline Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Mɑputilin Piɑn
本品主要成份爲：鹽酸馬普替林。其化學名稱爲：N -甲基-9, 10-橋亞乙基蒽-9（10H）-丙胺鹽酸鹽。
結構式：
分子式：C20H23N·HCl
分子量：313.87
【性狀】
本品爲白色或類白色片。
【藥理毒理】
本品爲四環類抗抑鬱藥。主要作用在於選擇性抑制外周和中樞神經去甲腎上腺素再攝取，而對5-羥色胺再攝取無影響。由於去甲腎上腺素再攝取減少，突觸間隙中去甲腎上腺素濃度增高，使突觸前膜a2受體下調，後膜a1受體作用加強，產生抗抑鬱作用。本品兼有抗焦慮作用，鎮靜、抗膽鹼、降低血壓作用較輕。
【藥代動力學】
口服吸收緩慢。生物利用度爲65%，體內廣泛分佈，總清除率爲（CL）63.5L/h，蛋白結合率爲88%。口服後8～16小時血藥濃度達峯值。半衰期（t1/2）爲27～58小時，活性代謝產物半衰期（t1/2）爲60～90小時。主要經肝臟代謝，大部分自尿中排出，其中原型物約2%～4%，少部分由糞便排出。動物實驗表明本品可泌入乳汁，其濃度與血液中濃度相當。
【適應症】
【用法用量】
口服。成人常用量：開始一次25mg，一日2～3次，根據病情需要隔日增加25～50mg。有效治療量一般爲一日75～200mg，高量不超過一日225mg，需注意不良反應的發生。維持劑量一日50～150mg，分1～2次口服。
【不良反應】
以口乾、便祕、排尿困難、眩暈、視力模糊與心動過速等抗膽鹼能症狀爲常見，程度較輕，多發生於服藥的早期。中樞神經系統不良反應可出現嗜睡，失眠或激動，用藥早期可能增加患者自殺的危險性。其他有皮疹，體位性低血壓及心電圖異常改變，以傳導阻滯爲主。偶見癲癇發作及中毒性肝損害。
【禁忌】
【注意事項】
（1）肝、腎功能嚴重不全，前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期間應監測心電圖。
（2）本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應在停用單胺氧化酶抑制劑後14天，才能使用本品。
（4）患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。
（5）用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
（2）西咪替丁可使本品的血藥濃度增加。
（5）本品與氟西汀合用，兩者血藥濃度均增高，不宜合用。
【藥物過量】
中毒症狀：窒息、心跳加快、共濟失調、嘔吐、發紺、低血壓、休克、不安、激動、高熱、肌肉僵直、手足徐動、瞳孔散大、心律失常。嚴重者可見神志模糊，並有躁狂、心衰等。
處理：洗胃，保持呼吸道通暢，採取增加排泄措施，並依病情進行相應對症治療和支持療法。
【規格】
25mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址：