乳酸鈉溶液說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
乳酸鈉溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

乳酸鈉溶液說明書

【藥品名稱】

通用名:乳酸鈉溶液

曾用名:

商品名:

英文名:Sodium Lactate Solution

漢語拼音:Rusuɑnnɑ Ronɡye

本品主要成份及其化學名稱爲:乳酸鈉

結構式

分子式:C3H5NaO3

分子量:112.06

性狀

本品爲無色或幾乎無色的澄明黏稠液體。

【藥理毒理】

人體在正常情況下血液中含有少量乳酸,主要由肌肉皮膚、腦及細胞組織中的葡萄糖糖原酵解生成。乳酸生成後或再被轉化爲糖原丙酮酸,或進入三羧酸循環分解爲水及二氧化碳。因此,乳酸鈉的終末代謝產物爲碳酸氫鈉,可用於糾正代謝性酸中毒高鉀血癥酸中毒時,乳酸鈉可糾正酸中毒並使鉀離子自血及細胞外液進入細胞內。乳酸降解的主要臟器爲肝及腎臟,當體內乳酸代謝失常或發生障礙時,療效不佳;此外,乳酸鈉作用不如碳酸氫鈉迅速。

藥代動力學

本品靜脈注射後直接進入血液循環乳酸鈉在體內經肝臟氧化生成二氧化碳和水,兩者在碳酸酐酶催化下生成碳酸,再解離成碳酸氫根離子而發揮作用

適應症】

用於糾正代謝性酸中毒腹膜透析液中緩沖劑高鉀血癥伴嚴重心率失常QRS波增寬者。

【用法用量】

本品供製備乳酸鈉注射液用。不可直接用於注射。

不良反應

(1)有低鈣血癥者(如尿毒症),在糾正酸中毒後易出現手足發麻、疼痛搐搦呼吸困難症狀,是由於血清鈣離子濃度降低所致。

(2)心率加速、胸悶、氣急等肺水腫心力衰竭表現等。

(3)血壓升高。

(4)體重增加、水腫

(5)逾量時出現鹼中毒

(6)血鉀濃度下降,有時出現低鉀血癥表現。

禁忌

(1)心力衰竭及急性肺水腫

(2)腦水腫

(3)乳酸酸中毒已顯著時。

(4)重症肝功能不全。

(5)嚴重腎功能衰竭有少尿或無尿。

注意事項】

(1)浮腫高血壓患者,應用時宜謹慎。

(2)給藥速度不宜過快,以免發生鹼中毒、低鉀及低鈣血癥

(3)下列情況應慎用:①糖尿病患者服用雙胍類藥物尤其是降糖靈,阻礙肝臟乳酸的利用,易引起乳酸中毒。②水腫患者伴有鈉瀦留傾向時。③高血壓患者可增高血壓。④心功能不全。⑤肝功能不全時乳酸降解速度減慢。⑥缺氧及休克組織供血不足及缺氧時,乳酸氧化成丙酮酸進入三羧酸循環代謝速度減慢,以致延緩酸中毒的糾正速度。⑦酗酒、水楊酸中毒、Ⅰ型糖原沉積病時有發生乳酸酸中毒傾向,不宜再用乳酸鈉糾正酸鹼平衡。⑧糖尿病酮症酸中毒時乙酰醋酸β-羥丁酸乳酸均升高,且常伴有循環不良或臟器供血不足,乳酸降解速度減慢。⑨腎功能不全,容易出現水、鈉瀦留,增加心臟負擔。

(4)應根據臨牀需要作下列檢查及觀察:①血氣分析二氧化碳結合力檢查。②血清鈉、鉀、鈣、氯濃度測定。③腎功能測定,包括血肌酐尿素氮等。④血壓。⑤心肺功能狀態,如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈,肝-頸靜脈返流等,按需作靜脈或中靜脈壓測定。⑥肝功能不全表現黃疸、神志改變、腹水等,應於使用乳酸鈉前後及過程中,經常隨時進行觀察。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦有妊高血壓綜合徵者可能加劇水腫、增高血壓,應用時宜謹慎。

兒童用藥】

兒童酌減

【老年患者用藥】

老年患者常有隱匿性心、腎功能不全,也應慎用。

藥物相互作用

乳酸鈉新生黴素鈉、鹽酸四環素磺胺嘧啶鈉配伍禁忌

藥物過量】

藥物過量可致鹼中毒、鈉瀦留等。

規格

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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