3 乳酸鈉溶液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Rusuanna Rongye
3.1.3 英文名
Sodium Lactate Solution
3.2 含量或效價規定
本品含乳酸鈉（C3H5NaO3）不得少於40.0% （g/g）。
3.3 性狀
本品爲無色或幾乎無色的澄清黏稠液體。
3.4 鑑別
本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 酸鹼度
取本品，加水製成每1ml中含乳酸鈉0.112g的溶液，置水浴中加熱30分鐘，放冷，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲6.5～7.5。
3.5.2 溶液的澄清度與顏色
本品應澄清無色，如顯色，與黃色1號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
3.5.3 氯化物
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。
3.5.4 硫酸鹽
取本品2.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。
3.5.5 枸櫞酸鹽、草酸鹽、磷酸鹽或酒石酸鹽
取本品1.0g，用水適量制成5ml，混勻，加氯化鈣試液1ml，置水浴中加熱5分鐘，不得產生渾濁。
3.5.6 甲醇和甲酯
取本品40g，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水10ml，小心加入5mol/L氫氧化鉀溶液30ml，通水蒸氣蒸餾，用100ml量瓶加乙醇10ml爲吸收液，收集餾出液至約95ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。另取甲醇約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用10%乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。精密量取供試品溶液和對照品溶液各10ml，分別置25ml量瓶中，各加高錳酸鉀一磷酸溶液（取高錳酸鉀3g，加磷酸15ml和水70ml的混合液溶解，用水稀釋至100ml，即得）5ml，混勻，靜置15分鐘，各加草酸－硫酸溶液（取水50ml，小心加硫酸50ml，混勻，放冷，加草酸5g，溶解，即得）2ml，用玻璃棒攪拌至溶液無色，分別加品紅亞硫酸試液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，靜置2小時。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），以水爲空白，於575nm的波長處測定吸光度。供試品溶液的吸光度不得大於對照品溶液的吸光度（0.025%）。
3.5.7 還原糖
取本品0.5g，加水10ml混勻，加鹼性酒石酸銅試液6ml，加熱煮沸2分鐘，不得生成紅色沉澱。
3.5.8 重金屬
取本品適量（約相當於乳酸鈉2.0g），置石英坩堝（或鉑坩堝）中，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.5.9 砷鹽
取本品適量（約相當於乳酸鈉1.0g），加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。
3.6 含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，置錐形瓶中，在105℃乾燥1小時，加冰醋酸15ml與醋酐2ml，加熱使溶解，放冷，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於11.21mg的C3H5NaO3。
3.7 類別
鹼性鈉鹽。
3.8 貯藏
3.9 製劑
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版