2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Rusuan Nuofushaxing
2.3 標準號
WS-528（X-451）-95
2.4 拉丁文或英文
NORFLOXACINI LACTATIS
2.5 主要活性成分
1-乙基-6-氟-4-氯代-1，4-二氫-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸乳酸鹽，按乾燥品計算，含C16H18FN3O3·C3H6O3不得少於99.0%。
2.6 性狀
類白色或淡黃色結晶性粉末，無臭，味苦。
熔點 本品的熔點爲198～205℃，熔融時同時分解（中國藥典1990年版二部附錄15頁）。
2.7 鑑別
（1）取約50mg，置乾燥試管中，加固體氫氧化鈉約10mg，加丙二酸約30mg與醋酐0.5ml，在80℃～90℃水浴中加熱5～10分鐘，顯紅棕色。
（2）取，用鹽酸液（0.01mol/L）稀釋成每1ml中含有5.0μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在277nm處有最大吸收。
2.8 檢查
PH 值取溶液的澄清度項下的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁）應爲4.5-5.5。
溶液的澄清度 取0.5g，加水2ml溶解，再稀釋至10ml，溶液應澄清，如果混濁，與2號濁度標準液（中國藥典1990年版二部附錄58頁）比較不得更濃。
有關物質 照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.1%KH2PO4水溶液-乙腈（85∶15）爲流動相；檢測波長爲279nm；理論塔板數按乳酸諾氟沙星計算不低於1500，主峯與雜質峯的分離度應符合規定。
供試品溶液的製備 取適量，加水配製成每1ml中含1mg的溶液，作爲供試品溶液，精密量取供試品溶液10μl，注入色譜儀，調節靈敏度至主峯滿量程的兩倍以上，記錄色譜圖至主峯保留時間的兩倍；以峯面積歸一法計算，各雜質峯面積的和不得大於總峯面積的1.0%。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過2%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
熾灼殘渣 取本品1.0g的依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁）遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取本品熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法）含重金屬不得過百萬分之十五。
2.9 含量測定
取約0.25g，精密稱定，加冰醋酸20ml，溶解後加橙黃Ⅳ指示液10滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定至溶液顯深紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於40.94mg的C16H18FN3O3·C3H6O3。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對及喹諾酮類藥物過敏者，18歲以下患者、孕婦及哺乳期婦女禁用，肝腎功能不全者慎用。不宜與茶鹼同時使用。滴注速度不宜過快。
2.13 劑量
靜脈滴注，一次0.2-0.4g，稀釋於5%葡萄糖注射液或生理鹽水100-500ml中，一日二次。或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
靜脈滴注，一次0.2-0.4g，稀釋於5%葡萄糖注射液或生理鹽水100-500ml中，一日二次。或遵醫囑。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。