2 英文參考
Chlorate[湘雅醫學專業詞典]
3 馬來酸氯苯那敏片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Malaisuan Lübennamin Pian
3.1.3 英文名
Chlorphenamine Maleate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含馬來酸氯苯那敏（C16H19ClN2·C4H4O4）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於馬來酸氯苯那敏8mg），加水4ml，攪拌，濾過，濾液蒸乾，照馬來酸氯苯那敏項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取本品的細粉適量（約相當於馬來酸氯苯那敏20mg），加稀硫酸2ml，攪拌，濾過，濾液滴加高錳酸鉀試液，紅色即消失。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩主峯的保留時間應與對照品溶液相應兩主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片，置25ml（1mg規格）或50m1（4mg規格）量瓶中，加流動相約20ml，振搖崩散並使馬來酸氯苯那敏溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液20μl（1mg規格）或10μl（4mg規格），照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第三法），以稀鹽酸2.5ml加水至250ml爲溶劑，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml濾過，取續濾液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在264nm的波長處測定吸光度，按C16H19ClN2·C4H4O4的吸收係數（
）爲217計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫銨11.5g，加水適量使溶解，加磷酸1ml，用水稀釋至1000ml）－乙腈（80：20）爲流動相；柱溫爲30℃；檢測波長爲262nm。出峯順序依次爲馬來酸與氯苯那敏，理論板數按氯苯那敏峯計算不低於4000，氯苯那敏峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。
3.6.2 測定法
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於馬來酸氯苯那敏4mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，振搖使馬來酸氯苯那敏溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取馬來酸氯苯那敏對照品16mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按外標法以氯苯那敏峯面積計算，即得。
3.7 類別
抗組胺藥。
3.8 規格
（1）1mg （2）4mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 馬來酸氯苯那敏片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Malaisuan Lübennamin Pian
4.4 藥品英文名稱
Chlorphenamine Maleate Tablets
4.5 馬來酸氯苯那敏片的成份
馬來酸氯苯那敏片含馬來酸氯苯那敏（C16H19ClN2·C4H4O4）應爲標示量的93.0%～107.0%。
4.6 性狀
馬來酸氯苯那敏片爲白色片。
4.7 作用類別
4.8 馬來酸氯苯那敏片的藥理作用
作爲組織胺H1受體拮抗劑，本品能對抗過敏反應所致的毛細血管擴張，降低毛細血管的通透性，緩解支氣管平滑肌收縮所致的喘息，本品抗組胺作用較持久，也具有明顯的中樞抑制作用，能增加麻醉藥、鎮痛藥、催眠藥和局麻藥的作用。本品主要在肝臟代謝。
4.9 馬來酸氯苯那敏片的適應症/功能主治
馬來酸氯苯那敏片適用於皮膚過敏症：蕁麻疹、溼疹、皮炎、藥疹、皮膚瘙癢症、神經性皮炎、蟲咬症、日光性皮炎。也可用於過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎、藥物及食物過敏。
4.10 規格
每片4毫克
4.11 馬來酸氯苯那敏片的用法用量
口服。成人一次1片，一日3次。
4.12 馬來酸氯苯那敏片的不良反應
主要不良反應爲嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、睏倦、虛弱感、心悸、皮膚瘀斑、出血傾向。
4.13 注意事項
2.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
5.孕婦及哺乳期婦女慎用。
6.膀胱頸梗阻、幽門十二指腸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、消化性潰瘍、高血壓和前列腺肥大者慎用。
7.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.如正在使用其他藥品，使用馬來酸氯苯那敏片前請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
1.馬來酸氯苯那敏片不應與含抗組胺藥（如馬來酸氯苯那敏、苯海拉明等）的複方抗感冒藥同服。
2.馬來酸氯苯那敏片不應與含抗膽鹼藥（如顛茄製劑、阿托品等）的藥品同服。
4.與中樞鎮靜藥、催眠藥、安定藥或乙醇並用，可增加對中樞神經的抑制作用。
6.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。