2 痢必靈片藥典標準
2.1 品名
Libiling Pian
2.2 處方
2.3 製法
以上三味，木香、白芍粉碎成細粉。苦蔘加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，與上述細粉混勻，制粒，低溫乾燥，壓制成1000片，包糖衣；或壓制成500片（小片）或375片（大片），包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯黃棕色；氣微，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，糖衣片除去包衣，研細，取3g，加乙醚30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作爲供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取去氫木香內酯對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－三氯甲烷－乙酸乙酯（8：40：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品，糖衣片除去包衣，研細，取2.5g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水約5ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1.5cm，柱高爲12cm），以80ml水洗脫，棄去洗脫液，再用20%乙醇80ml洗脫，收集20%乙醇洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－濃氨試液（20：4：8：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－甲醇－磷酸鹽緩衝液（pH6.8）－三乙胺（18：18：70：0.1）爲流動相；檢測波長爲220nm。理論板數按苦蔘鹼峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取苦蔘鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.25mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，糖衣片除去包衣，精密稱定，研細，取1.5g，精密稱定，加濃氨試液2ml，再精密加入三氯甲烷50ml，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用三氯甲烷補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，蒸乾，放冷，殘渣加甲醇溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含苦蔘以苦蔘鹼（C15H24N2O）計，糖衣片不得少於1.8mg；薄膜衣片小片不得少於3.6mg，大片不得少於4.8mg。
2.8 功能與主治
清熱，祛溼，止痢。用於大腸溼熱所致的痢疾、泄瀉，症見發熱腹痛、大便膿血、裏急後重。
2.9 用法與用量
口服。糖衣片：一次8片；薄膜衣片：小片一次4片或大片一次3片，一日3次；小兒酌減。
2.10 規格
（1）薄膜衣片 每片重0.44g（小片） （2）薄膜衣片 每片重0.7g（大片）
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Libiling Pian
3.2 標準編號
WS3-B-0639-91
3.3 處方
3.4 製法
以上三味，木香、白芍粉碎成細粉，苦蔘加水煎煮二次，第一次 2小 時，第二次 1.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，與上述細粉混勻，製成顆 粒，低溫乾燥，壓制成片，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯黃棕色；氣微，味苦。
3.6 鑑別
取本品 5片，研細，加 0.5%鹽酸的乙醇溶液20ml，浸漬 1小時，並時 時振搖，濾過，濾液加碘氨試液使成中性，蒸乾，殘渣加 1%鹽酸溶液 5ml使溶解，濾 過，取濾液 2ml加碘化鉍鉀試液 3滴，即生成橘紅色沉澱。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服，一次 8片，一日 3次，兒童酌減。
3.10 規格
每片相當於原藥材 0. 5g
3.11 貯藏
密封。