2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Jian’er San
2.2 標準編號
WS3-B-2767-97
2.3 處方
山藥 62g 川明參 31g 薏苡仁(炒) 31g 麥芽 15g 稻芽(炒) 15g 雞(鴨)內金(炒) 15g
2.4 製法
以上六味,粉碎成細粉,過篩,混勻,即得。
2.5 性狀
本品爲淺黃白色的粉末;氣香,味淡。
2.6 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶束存在於粘液細胞中,長80 ~240μm,針晶直徑2~8μm。內胚乳細胞多角形,直徑50~70μm,無色,壁薄, 胞腔內充有澱粉粒。外稃和內稃的表皮細胞縱行排列,每縱行由長細胞與短細胞組 成,長細胞壁深波狀,縱向的兩長細胞間有時可見短錐狀突起脫落後的類圓形殘基。
(2)取本品 10g,加甲醇30ml,置水浴上回流提取1小時,放冷,濾過,濾液置錐 形瓶中蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,加鹽酸2ml、氯仿20ml,水浴迴流1小時,放冷, 分取氯仿液,水液再用氯仿20ml提取1次,合併氯仿液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶 解,作爲供試品溶液。另取山藥對照藥材 2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜 法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上, 以正己烷-醋酸乙酯(7:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶 液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯 相同顏色的斑點。
2.7 檢查
糖化力 取可溶性澱粉 5g,置燒杯中,加水10ml,調勻,加沸水60ml攪拌 使溶解後,放冷至55℃,精密加入本品 2g(以乾燥品計),攪拌使分散均勻後,移 入100ml量瓶中,燒杯用少量水洗滌,洗滌併入量瓶中,再以55℃的水稀釋至刻度, 振搖1分鐘,置55℃水浴中保溫1小時後,冷至室溫,精密量取上清液10ml,加入鹼 性酒石酸銅溶液10ml,煮沸2分鐘。立即加入1%亞甲藍溶液1滴,應即褪色。 其他 應符合散劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
用水調服。三歲以內兒童一次半袋,一日2次;四至六週歲一次半 袋,一日3次;七至十二週歲一次1袋,一日2次。
2.10 規格
每袋裝5. 5g
2.11 貯藏
密閉,防潮。 注:鹼性酒石酸銅溶液的配製與標化
(1)甲液:取硫酸銅約7. 0g,加適量水使溶解成100ml,精密量取10ml,置碘瓶中,加 水50ml,加醋酸4ml、碘化鉀 2g,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點 時,加澱粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,即得。每1ml的硫代硫酸鈉滴定液(0.1 mol/L)相當於24.97mg的CuSO4·5H2O。再加適量水稀釋,使每1ml溶液中含69.3mg 的CuSO4·5H2O,即得。
(2)乙液:取酒石酸鉀鈉結晶約34. 6g與氫氧化鈉 10g,加適量水使溶解,並稀釋成 100ml,放置2日後,用精製石棉濾過,即得。
(3)測定時精密量取甲液和乙液各5ml,混合,即得。
四川省藥品檢驗所 起草
3 健兒散介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
每袋裝
5.5克
3.10 用法用量
用水調服。三歲以內兒童一次半袋,一日2次;四至六週歲一次半袋,一日3次;七至十二週歲一次1袋,一日2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.患兒平時應少喫巧克力及帶顏色的飲料,和油膩厚味等不易消化的食品。
2.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
4.兒童必須在成人監護下使用。
5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。