2 功勞去火片藥典標準
2.1 品名
Gonglao Quhuo Pian
2.2 處方
2.3 製法
以上四味,取黃柏100g,粉碎成細粉,剩餘的黃柏與功勞木加水煎煮三次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏。黃芩、梔子加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏。上述兩種稠膏分別加入黃柏粉,混勻,乾燥,粉碎成細粉,混勻,製成顆粒,壓制成1000片,包糖衣;或壓制成600片,包薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後,顯棕黃色至棕褐色;味苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束鮮黃色,周圍細胞含草酸鈣方品,形成品纖維,含晶細胞壁木化增厚(黃柏)。
(2)取本品5片,除去包衣,研細,取0.6g,加甲醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水15ml使溶解,用鹽酸調節pH值至2~3,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次10ml,合併提取液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丙酮—醋酸—水(10:4:5:3)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品5片,除去包衣,研細,取0.6g,加乙醇10ml,加熱迴流10分鐘,放冷,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取梔子苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇(7:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—冰醋酸—三乙胺—水(34:1: 1: 64)爲流動相;檢測波長爲265nm;柱溫爲30℃。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取約0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入鹽酸—60%甲醇(1:100)混合溶液50ml,密塞,稱定重量,置70℃水浴中加熱45分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含功勞木和黃柏以鹽酸小檗鹼(C20H17NO4·HCl)計,糖衣片不得少於1.5mg;薄膜衣片不得少於2.5mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒。用於實熱火毒所致的急性咽喉炎、急性膽囊炎、急性腸炎。
2.9 用法與用量
口服。糖衣片一次5片,薄膜衣片一次3片,一日3次。
2.10 注意
本品僅適用於實熱火毒、三焦熱盛之證,虛寒者慎用,虛寒重症者禁用。
2.11 規格
薄膜衣片 每片重0.5g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 功勞去火片介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
薄膜衣片每片重
0.5克
3.10 用法用量
口服。糖衣片一次5片,薄膜衣片一次3片,一日3次。
3.11 禁忌
虛寒重症者禁用。
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌菸酒、辛辣、魚腥食物。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
6.扁桃體有化膿或發熱體溫超過38.5℃的患者應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。