2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fufang Juyou Ru
2.3 標準號
WS1-361（X-120）-89
2.4 拉丁文或英文
EMULSIO OLEI MANDARINI COMPOS ITUM
2.5 主要活性成分
系以膽酸鈉。乙二胺四醋酸二鈉。桔油制成的無菌乳制。含乙二胺四醋酸二鈉（C10H14N2Na2O8·2H2O）應爲標示量的90.0～110.0%；含膽酸不少於標示量的60.0%；含桔油應爲標示量的85.0～105.0%。
膽酸鈉 20.0g
乙二胺四醋酸二鈉 20.0g
桔 油
2.6 性狀
2.7 鑑別
（1）取本品1ml，加水到3ml，加1%糠醛水溶液0.2ml，振搖，沿管壁加硫酸1ml，兩液接界面呈紅棕色，然後稍變藍紫色。
（2）取本品2ml，加鉻黑T指示劑少許，呈灰藍色，再加少許鈣鹽或鎂鹽，即變爲紫紅色。
（3）本品顯鈉鹽的火焰反應（中國藥典1985年版二部附錄31頁）。
（4）？？取含量測定項下蒸出的桔油：
取鎦出液1ml，加乙醇2ml，搖勻，加鎂粉（或鎂條）0.1g及鹽酸1ml，放置，下層溶液顯紅紫色。
取鎦出液用乙醇稀釋成1：500的溶液，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁）在265±2nm波長處有最大吸收。
2.8 檢查
PH值 應爲8.0～9.0（中國藥典1985年版二部附錄33頁）。
顆粒細度 取本品1ml，加甘油（1→2）2ml，取1滴於載玻片上，在600倍顯微鏡下檢視20個視野，顆粒應均勻，無凝聚現象，？？不得檢出直徑超過15μm的顆粒。如超出15μm者。複測一次，應符合規定。
無菌 取本品10ml，加滅菌水90ml稀釋後，依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄89頁），應符合規定。
2.9 含量測定
乙二胺四醋酸二鈉 精密量取本品15ml，加水15ml與氨-氯化銨緩衝液（PH10.0）10ml，加鉻黑T指示劑少許，用鋅液(0.05mol/L)滴定至灰紫色，即得。每1ml的鋅液（0.05mol/L）滴定至灰紫色，即得。每1ml的鋅液(0.05mol/L)相當於18.61mg的C10H14N2Na2O8·2H2O。
膽酸鈉 精密量取本品10ml，先於直火蒸發至約3ml，再置水浴上蒸發至近幹，放冷，加乙醚20ml振搖5分鐘，傾出乙醚液，再加乙醚20ml同樣處理，放置，乙醚揮散後，加15%氫氧化鈉溶液30ml與乙醇1ml，在水浴中加熱迴流12小時，加水30ml，濾入分液漏斗中，容器與濾器用熱水洗淨，洗液？？入分液漏斗中，滴加硫酸，使呈強酸性（約PH2），放冷。用乙醚（50，30，20，20ml）提取4次，合？？提取液，用水洗二次，每次10ml，棄去水洗液，乙醚液濾入稱定恆重的容器中，蒸去乙醚液，在105℃乾燥至恆重，精密稱定，即得。
桔油 精密量取搖勻的樣品50ml，置150ml燒瓶中，加無水硫酸鈉10g，照揮發油測定法測定（中國藥典1985年版一部附錄25頁），緩緩加熱，保持微沸3小時，至測定器中油量不再增加，放冷後，讀取揮發油量，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
經導管（Tu管及鼻膽道置管）向膽道給藥。每日一次，每次50ml，緩慢灌注。
2.12 注意
乳劑分層時，振搖後使用。如乳狀破壞。變色不能使用。
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
50ml