2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fufang Jiaxiaozuo Shuan
2.3 標準號
WS-172（X-149）-93
2.4 拉丁文或英文
SUPPOSITORIA METRONIDAZOLI COMPOSITA
2.5 主要活性成分
甲硝唑（C6H9N3O3）
維生素E 40g
吐溫-80 40g
聚乙二醇4000 2037g
聚乙二醇400 1018.5g
水 339.5g
全量 1000粒
2.6 性狀
2.7 鑑別
（1）取本品適量（約相當於甲硝唑10mg）加氫氧化鈉試液2ml，溫熱，所得紫紅色溶液，滴加稀鹽酸使成酸性後即變成黃色，再滴加過量氫氧化鈉試液則變成橙紅色。
（2）取本品適量（約相當於維生素E 10mg），加乙醇製成氫氧化鉀試液2ml，煮沸5分鐘，放冷，加水4ml與乙醚10ml振搖，靜置分層後，取乙醚液2ml，加2.2聯苯吡啶的乙醇溶液（0.5→100）數滴與三氯化鐵的乙醇溶液（0.2→100）數滴應顯血紅色。
（3）取栓劑1粒，以10ml水溶解，上D101吸附樹脂柱（1.5×260mm，填料高150mm，溼法裝柱），以2ml/分流速通過樹脂柱。先以水50ml按相同流速洗柱，繼以40%乙醇50ml洗柱，最後以60%乙醇洗脫。棄去初流出液10ml收集續流出液25ml搖勻，取5ml蒸乾。殘留以60%乙醇0.5ml溶解作爲供試液。另取人蔘莖葉皁甙以甲醇溶解製成每1ml含2.5mg的溶液，作爲對照液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄28頁）試驗，分別取上述溶液各10μl，點於同一硅膠G層析板上，以正丁醇，乙酸乙酯，水（4∶1∶5）的上層液爲展開劑，展開後，取出，晾乾。噴以硫酸溶液（1→10），在105℃烘約15分鐘。對照品與供試品在相同位置上應顯相同顏色的斑點。
2.8 檢查
應符合中國藥典1990年版二部附錄7頁栓劑項下有關各項規定。
2.9 含量測定
取本品5粒，精密稱定，於水浴上加熱至熔化，混勻，冷卻精密稱取適量（約相當於甲硝唑0.25g）置50ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000ml）約40ml，微溫使甲硝唑溶解，加鹽酸溶液（9→1000ml）稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000ml）至刻度，搖勻，精密量取上述濾液5ml，置另一100ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000ml）至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）在277nm的波長處測定吸收度，（C6H9N3O3）的吸收係數（E1%1cm）爲377計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
清洗外陰後，，將本品送入陰道深部。每晚一次，每次一粒，7天爲一療程。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
抗厭氧菌藥。
2.16 製劑
清洗外陰後，，將本品送入陰道深部。每晚一次，每次一粒，7天爲一療程。
2.17 規格
每粒含甲硝唑0.5g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。
3 複方甲硝唑栓介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
0.5克、人蔘莖葉皁苷0.025克、維生素E0.04克。輔料爲：
3.6 性狀
3.7 作用類別
本品爲婦科用藥類非處方藥藥品。
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
3.10 用法用量
臨睡前，洗淨外陰後，用手指將藥栓放入陰道深部，每晚1次，一次1粒。7日爲一療程。
3.11 禁忌
孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.12 不良反應
3.13 注意事項
2.使用本品時應避開月經期。
3.給藥時應洗淨雙手或戴指套或手套。
4.用藥期間注意個人衛生，防止重複感染，使用避孕套或避免房事。
5.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
本品所含甲硝唑爲抗厭氧菌與抗滴蟲藥，另所含人蔘莖葉皁苷和維生素E具有促進黏膜皮膚創傷癒合的作用。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。