2 複方感冒靈顆粒中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fufang Ganmaoling Keli
2.2 標準編號
WS3-B-2384-97
2.3 處方
金銀花 104g 五指柑 415g 野菊花 310g 三叉苦 520g 南板藍根 310g 崗梅 835g 對乙酰氨基酚 16. 8g 馬來酸氯苯那敏0. 268g 咖啡因 1. 2g
2.4 製法
以上九味,除對乙酰氨基酚、馬來酸氨苯那敏、咖啡因外,其餘金銀花 等六味加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適 量,加乙醇使含乙醇量達60~65%,攪勻,靜置,濾過,濾液濃縮至稠膏,加對乙酰氨 基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因水溶液與蔗糖粉等輔料,混勻,製成顆粒,乾燥,製成 顆粒100袋或壓成100塊,即得。
2.5 性狀
本品爲棕黃色至深棕色的顆粒或塊狀沖劑;味甜、微苦。
2.6 鑑別
(1)取本品 20g,研細,加0.5%鹽酸乙醇溶液40ml,溫熱提取5分鐘,濾 過,濾液用氨試液調pH至中性,蒸乾,殘渣加5%硫酸溶液5ml使溶解,濾過,濾液分作 三份,各滴加碘化鉍鉀試液、碘化汞鉀試液、硅鎢酸試液,均生成沉澱。
(2)取本品 20g,研細,加無水乙醇40ml,浸漬,濾過,濾液濃縮至10ml,濾過,濾 液作爲供試品溶液。另取對乙酰氨基酚對照品、馬來酸氯苯那敏對照品,加無水乙醇制 成每1ml含對乙酰氨基酚17mg、馬來酸氯苯那敏0.3mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照 薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上, 以甲醇-濃氨試液(40:0.3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,用碘蒸氣燻。供試品色譜中, 在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
2.8 含量測定
取本品5袋的內容物或5塊,精密稱定,研細,混勻,精密稱取適量 (約相當於對乙酰氨基酚0. 2g)置燒杯中,加乙醇攪拌提取5次,每次25ml,濾過,合併濾 液,置錐形瓶中,蒸乾,加稀鹽酸50ml,加熱迴流1小時,冷卻至室溫,用水20ml分次移 至燒杯中,加溴化鉀 3g,將滴定管的尖端插入液麪下約2/3處,用亞硝酸鈉滴定液(0.1m ol/L)迅速滴定,隨滴隨攪拌,至近終點時,將滴定管的尖端提出液麪,用少量水將尖端 洗滌,洗液併入溶液中,繼續緩緩滴定至用細玻棒蘸取少許溶液劃過塗有碘化鉀澱粉指 示液的白瓷板上顯藍色條痕,1分鐘後再蘸取少許溶液劃過一次,如仍顯藍色條痕,即爲 終點。每1ml的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於15.12mg的C8H9NO2。 本品每 1g含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應爲標示量的85.0~115.0%。
2.9 功能與主治
辛涼解表,清熱解毒。用於風熱感冒及溫病之發熱,微惡風寒, 頭身痛,口乾而渴,鼻塞涕濁,咽喉紅腫疼痛,咳嗽,痰黃粘稠。
2.10 用法與用量
用開水沖服,一次 14g,一日3次;二天爲一療程。
2.11 注意
用藥期間不宜駕駛車輛及高空作業等。
2.12 規格
每袋裝 14g;每塊重 14g(含原藥材 25g;含對乙酰氨基酚168mg)
2.13 貯藏
密封。
廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草
3 複方感冒靈顆粒介紹
3.1 藥品名稱
3.2 藥品漢語拼音
Fufang Ganmaoling Keli
3.3 劑型
每袋14g;每塊重14g(含原藥材25g;含對乙酰氨基酚168mg)。
3.4 性狀
複方感冒靈顆粒爲棕黃色至深棕色的顆粒或塊狀沖劑;味甜、微苦。
3.5 複方感冒靈顆粒的主要成份
金銀花、五指柑、野菊花、三叉苦、南板藍根、崗美、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因等。
3.6 複方感冒靈顆粒的功能主治
辛涼解表,清熱解毒。用於風熱感冒及溫病之發熱,微惡風寒, 頭身痛,口乾而渴,鼻塞涕濁,咽喉紅腫疼痛,咳嗽,痰黃粘稠。
3.7 複方感冒靈顆粒的用法用量
用開水沖服,一次 14g,一日3次;二天爲一療程。
3.8 複方感冒靈顆粒的禁忌
嚴重肝腎功能不全者禁用。
3.9 複方感冒靈顆粒的不良反應
可見睏倦、嗜睡、口渴、虛弱感;偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少;長期大量用藥會導致肝腎功能異常。
3.10 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.風寒感冒者不適用,其表現爲惡寒重,發熱輕,無汗,頭痛,鼻塞,流清涕,喉癢咳嗽。
4.複方感冒靈顆粒含對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因。服用複方感冒靈顆粒期間不得飲酒或含有酒精的飲料;不能同時服用與複方感冒靈顆粒成份相似的其他抗感冒藥;肝、腎功能不全者慎用;膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用;孕婦及哺乳期婦女慎用;服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
6.嚴格按用法用量服用,兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.11 藥物相互作用
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。