2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fufang Bi Pian
2.3 標準號
WS-127（X-109）-95
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE BISMUTHI COMPOSITAE
2.5 主要活性成分
每片含鋁酸鉍以鉍（Bl）計算，應爲79.0-96.6mg，以鋁（Al）計算，應爲30.6-37.4mg，含碳酸鎂以鎂（Mg）計算，應爲92.3－112.9mg。
鋁酸鉍 200g
重質碳酸鎂 400g
碳酸氫鈉 200g
甘草精 300g
弗朗鼠李皮
2.6 性狀
黃褐色片。
2.7 鑑別
（1）取細粉約0.3g，加硝酸5ml，振搖，待泡沫消失後，加水20ml，搖勻，濾過，取濾液5ml，滴加5%碘化鉀溶液，即有棕黑色沉澱產生，再加過量5%碘化鉀溶液，沉澱即溶解。
（2）取細粉約0.4g，加水6ml，稀硫酸6ml，即泡沸產生二氧化碳氣體，此氣體通入氫氧化鈣試液中，即發生白色混濁。
（3）用氨試液調節上項稀硫酸溶液至中性後，加氨-氯化銨緩衝液（Ph10.0）10ml，搖勻，濾過，取濾液數滴置白瓷板上，加氫氧化鈉試液數滴，再加0.1%對硝基偶氮間苯二酚溶液2滴，即產生藍色沉澱。
（4）取細粉約1g，加稀鹽酸20ml，加熱至沸，放冷，取一半量，加過氧化氫溶液（30%）1ml，活性炭0.1g，搖勻，濾過，取濾液5ml，滴加氨試液生成白色沉澱，再加茜素磺酸鈉指示液數滴，沉澱即顯櫻紅色。
（5）取上項稀鹽酸溶液的濾液，顯鈉鹽的鑑別反應（中國藥典一九九零年版二部附錄39頁）。
（6）取細粉約1g，加甲醇15ml，微熱提取30分鐘，濾過，濾液置紫外光燈（254nm）下檢視顯黃綠色熒光。
（7）取細粉約1g，加氫氧化鈉溶液（1→10）10ml，煮沸，放冷，濾過，濾液加鹽酸使呈酸性，加乙醚10ml，振搖提取，分取醚層，加氫氧化鈉試液2ml，振搖，水層顯橙紅色。
（8）取細粉約2g，加乙醚10ml，振搖提取，將乙醚提取液濾過於瓷蒸發皿中，蒸乾，加5%，香草醛硫酸溶液2滴，應顯紅紫色。
2.8 檢查
除崩解時限外，應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典一九九零年版二部附錄3頁）。
2.9 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鋁酸鉍0.3g），加硝酸溶液（3→10）20ml，加熱迴流20分鐘，放冷，轉置100ml量瓶中，用適量水分次洗滌容器並將洗液併入同一量瓶中，加活性炭0.3g，振搖，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液50ml，置500ml錐形瓶中，加水150ml與二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）滴定至溶液由桔紅色變爲檸檬黃色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）相當於10.45mg的Bi。
鋁 取上述滴定鉍後的溶液，滴加氨試液至恰析出沉澱，再滴加稀硝酸使沉澱恰溶解（PH約爲6），加醋酸-醋酸銨緩衝液（PH6.0）15ml，精密加入乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）50ml，煮沸10分鐘，放冷，加二甲酚橙指示液5滴，用鋅液（0.05mol/L）滴定至溶液由黃色變爲紅色，並將滴定結果用空白試驗校正，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）相當於1.349mg的Al。
鎂 精密稱取上述細粉適量（約相當於碳酸鎂0.3g），置100ml量瓶中，加稀醋酸10ml與水20ml，振搖，待泡沫消退後，加活性炭0.3g，振搖，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液20ml，加氨-氯化銨緩衝液（PH10.0）15ml與鉻黑T指示劑少量，用乙二胺四醋酸二鈉液（0.5mol/L）滴定至暗綠色，每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）相當於1.215mg的Mg。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
口服一次1－2片。
一日3次，飯後嚼碎服。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。