泛酸鈣片

1 拼音

fàn suān gài piàn

2 英文參考

Calcium Pantothenate Tablets

3 泛酸鈣片藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

泛酸鈣片

3.1.2 漢語拼音

Fansuangai Pian

3.1.3 英文名

Calcium Pantothenate Tablets

3.2 含量或效價規定

本品含泛酸鈣（C₁₈H₃₂CaN₂O₁₀）應爲標示量的93.0%～107.0%。

3.3 性狀

本品爲白色片。

3.4 鑑別

（1）取本品的細粉適量（約相當於泛酸鈣50mg），加氫氧化鈉試液5ml，振搖，濾過，濾液中加硫酸銅試液1滴，即顯深藍色。

（2）取本品的細粉適量（約相當於泛酸鈣50mg），加氫氧化鈉試液5ml，煮沸1分鐘，放冷，加1mol/L鹽酸溶液5ml，再加三氯化鐵試液2滴，即顯黃色。

（3）取本品的細粉適量，加水振搖，濾過，濾液顯鈣鹽的鑑

別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

3.5 檢查

3.5.1 含量均勻度

取本品1片，置10ml（5mg規格）或20ml（10mg規格）量瓶中，加流動相適量，超聲使泛酸鈣溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，離心，取上清液照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。

3.5.2 溶出度

取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以水900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液濾過，取續濾液作爲供試品溶液；另取泛酸鈣對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含5.6μg（5mg規格）或11.1μg（10mg規格）的溶液，作爲對照品溶液。照含量測定項下的方法測定，按外標法以峯面積計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。

3.5.3 其他

應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。

3.6 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。

3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水－磷酸（50：950：1）爲流動相；檢測波長爲210nm。泛酸鈣峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求^[1]。

3.6.2 測定法

取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於泛酸鈣25mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，超聲使泛酸鈣溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，離心，精密量取上清液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取泛酸鈣對照品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.5mg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。

3.7 類別

維生素類藥。

3.8 規格

（1）5mg （2）10mg

3.9 貯藏

遮光，密封，在乾燥處保存。

3.10 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 泛酸鈣片介紹

4.1 藥品類型

化學藥品

4.2 藥品名稱

泛酸鈣片

4.3 藥品漢語拼音

Fansuangai Pian

4.4 藥品英文名稱

Calcium Pantothenate Tablets

4.5 泛酸鈣片的成份

泛酸鈣片含泛酸鈣（C₁₈H₃₂CaN₂O₁₀）應爲標示量的93.0%～107.0%。

4.6 性狀

泛酸鈣片爲白色片。

4.7 作用類別

泛酸鈣片爲維生素類非處方藥藥品。

4.8 泛酸鈣片的藥理作用

泛酸是維生素B族物質，是多種代謝環節中（包括碳水化合物、蛋白質、脂肪）及上皮功能維持正常所必需的輔酶A的組成部分。

4.9 泛酸鈣片的適應症/功能主治

用於預防和治療泛酸缺乏症或維生素B族物質缺乏時的輔助治療。

4.10 規格

5毫克

4.11 泛酸鈣片的用法用量

口服。成人一次2-4片，一日3次。

4.12 注意事項

1.泛酸可延長出血時間，故血友病患者用藥時應謹慎。

2.兒童用法用量請諮詢醫師或藥師。

3.對泛酸鈣片過敏者禁用，過敏體質者慎用。

4.泛酸鈣片性狀發生改變時禁止使用。

5.請將泛酸鈣片放在兒童不能接觸的地方。

6.兒童必須在成人監護下使用。

7.如正在使用其他藥品，使用泛酸鈣片前請諮詢醫師或藥師。

4.13 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

4.14 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

5 參考資料

1. ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．