3 醋酸氫化可的松眼膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Cusuan Qinghua Kedisong Yangao
3.1.3 英文名
Hydrocortisone Acetate Eye Ointment
3.2 含量或效價規定
本品含醋酸氫化可的松(C23H32O6)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲黃色軟膏。
3.4 鑑別
(1)取本品約12g,置具塞錐形瓶中,加石油醚20ml,充分振搖使基質溶解,濾過,濾渣用石油醚分次洗滌後,加無水乙醇10ml,置水浴上加熱,攪拌使醋酸氫化可的松溶解,在冰浴中冷卻,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣按醋酸氫化可的松項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
應符合眼用製劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ G)。
3.6 含量測定
取本品適量(約相當於醋酸氫化可的松6.25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,置80℃水浴中加熱約80分鐘,並時時振搖,必要時補充甲醇,使基質完全融化,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻1小時,迅速用濾膜(0.45μm)濾過,棄去初濾液20ml,精密量取續濾液10ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl,照醋酸氫化可的松含量測定項下的方法測定,即得。
3.7 類別
腎上腺皮質激素藥。
3.8 靚格
0.5%
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 醋酸氫化可的松眼膏介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Cusuan Qinghua Kedisong Yangao
4.4 藥品英文名稱
Hydrocortisone Acetate Eye Ointment
4.5 成份
醋酸氫化可的松眼膏含醋酸氫化可的松(C23H32O6)應爲標示量的90.0%~110.0%。
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 醋酸氫化可的松眼膏的藥理作用
醋酸氫化可的松眼膏爲糖皮質激素類藥物。具有抗炎、抗過敏作用。
4.9 醋酸氫化可的松眼膏的適應症/功能主治
用於過敏性結膜炎。
4.10 規格
0.5%
4.11 醋酸氫化可的松眼膏的用法用量
塗於眼瞼內,一日3次。
4.12 醋酸氫化可的松眼膏的禁忌
4.13 醋酸氫化可的松眼膏的不良反應
1.長期或大量使用可致眼壓升高或青光眼、視神經損害、視野缺損以及白內障;過量使用可引起全身性不良反應。
4.14 注意事項
1.塗眼時請勿將管口接觸手及眼睛。
3.孕婦及哺乳期婦女不宜頻繁、長期應用。
4.醋酸氫化可的松眼膏不宜長期使用,連用不得超過2周,若症狀未緩解應停藥就醫。
5.若眼部有感染時,不宜單獨使用醋酸氫化可的松眼膏,應在醫師指導下與抗菌藥物合用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品,使用醋酸氫化可的松眼膏前請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥物相互作用
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。