鹽酸克林黴素膠囊

抗生素類

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

yán suān kè lín méi sù jiāo náng

2 英文參考

Clindamycin Hydrochloride Capsules

3 鹽酸克林黴素膠囊藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸克林黴素膠囊

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Kelinmeisu Jiaonang

3.1.3 英文名

Clindamycin Hydrochloride Capsules

3.2 含量或效價規定

本品含鹽酸克林黴素克林黴素(C18H33ClN2O5S)計算,應爲標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品內容物爲白色粉末或結晶性粉末或顆粒。[1]

3.4 鑑別

(1)取本品內容物適量,加甲醇製成每1ml中含克林黴素10mg的溶液,振搖2~3分鐘,靜置,取上清液作爲供試品溶液,照鹽酸克林黴素項下鑑別(1)試驗,顯相同的結果。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

(3)本品的水溶液氯化物的鑑別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

以上(1)、(2)兩項可選做一項。

3.5 檢查

3.5.1 有關物質

取裝量差異項下內容物,混勻,精密稱取適量(約相當於克林黴素100mg),加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含克林黴素4.0mg的溶液,濾過,取續濾液,照鹽酸克林黴素項下的方法測定,應符合規定

3.5.2 水分

取本品的內容物適量,照水分測定法2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過7.0%。

3.5.3 其他

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ E)。

3.6 含量測定

取裝量差異項下內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於克林黴素0.1g),置100ml量瓶中,加流動相溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照鹽酸克林黴素項下的方法測定,即得。

3.7 類別

抗生素類藥。

3.8 規格

按C18H33ClN2O5S計算  (1)0.075g   (2)0.1g(3)0.15g

3.9 貯藏

密封保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
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