3 比沙可啶腸溶片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Bishakeding Changrongpian
3.1.3 英文名
Bisacodyl Enteric-coated Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含比沙可啶（C22H19NO4）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲腸溶衣片，除去包衣後顯白色。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於比沙可啶50mg），加三氯甲烷30ml，振搖使比沙可啶溶解，濾過，濾液蒸於，殘渣加1%硫酸溶液10ml使溶解，照下述方法試驗。
取溶液2ml，加硝酸1～2滴，加熱，顯黃色，冷卻，滴加氫氧化鈉試液，顯黃棕色。
（2）取本品的細粉適量（約相當於比沙可啶20mg），加丙酮2ml，振搖10分鐘，離心，取上清液作爲供試品溶液；另取比沙可啶對照品，加丙酮製成每1ml中含10mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以二甲苯－丁酮（1：1）爲展開劑，展開，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液所顯示主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取含量測定項下的細粉適量（約相當於比沙可啶20mg），加丙酮2ml，振搖10分鐘，離心，取上清液作爲供試品溶液；精密量取供試品溶液0.3ml，用丙酮稀釋至10ml，作爲對照溶液。照比沙可啶有關物質項下的方法測定。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深（3.0%）。
3.5.2 含量均勻度
取本品1片，除去包衣後，置乳鉢中，研細，加三氯甲烷適量，研磨，並用三氯甲烷分次轉移至25ml量瓶中，振搖使比沙可啶溶解，用三氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置另一25ml量瓶中，用三氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，除去包衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於比沙可啶20mg），置50ml量瓶中，加三氯甲烷適量，振搖使比沙可啶溶解，用三氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置另一50ml量瓶中，用三氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在264nm的波長處測定吸光度，按C22H19NO4的吸收係數（
）爲148計算，即得。
3.7 類別
瀉藥。
3.8 規格
5mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 比沙可啶腸溶片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Bishakeding Changrongpian
4.4 藥品英文名稱
Bisacodyl Enteric-coated Tablets
4.5 比沙可啶腸溶片的成份
比沙可啶腸溶片含比沙可啶（C22H19NO4）應爲標示量的93.0%～107.0%。
4.6 性狀
比沙可啶腸溶片爲腸溶衣片，除去包衣後顯白色。
4.7 作用類別
4.8 比沙可啶腸溶片的適應症/功能主治
4.9 規格
5毫克
4.10 比沙可啶腸溶片的用法用量
口服。6歲以上兒童，一次1片；成人，一次1～2片；一日1次。整片吞服。
4.11 比沙可啶腸溶片的禁忌
1.6歲以下兒童及孕婦禁用。
4.12 比沙可啶腸溶片的不良反應
偶可引起明顯的腹部絞痛，停藥後即消失。
4.13 注意事項
1.必須整片吞服，不得碾碎或溶解後服用。服藥前後2小時不得服牛奶或抗酸藥。
2.哺乳期婦女不宜使用。
4.比沙可啶腸溶片不宜長期應用，使用3天無效，請立即就醫。
5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用比沙可啶腸溶片前請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
1.使用阿片類止痛劑的癌症患者，對本品耐受性差，可能會造成腹痛、腹瀉和大便失禁，因此，不宜合用。
2.本品不應與抗酸藥同時服用。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。