香砂養胃丸(濃縮丸)

中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

xiāng shā yǎng wèi wán (nóng suō wán )

2 香砂養胃丸(濃縮丸)藥典標準

2.1 品名

香砂養胃丸(濃縮丸)

Xiangsha Yangwei Wan

2.2 處方

木香210g、砂仁210g、白朮300g、陳皮300g、茯苓300g、半夏(制)300g、醋香附210g、枳實(炒)210g、豆蔻(去殼)210g、姜厚朴210g、廣藿香210g、甘草90g、生薑90g、大棗150g

2.3 製法

以上十四味,木香168g、陳皮、醋香附枳實、姜厚朴廣藿香生薑提取揮發油,藥渣與白朮茯苓半夏60g、甘草大棗水煎煮二次,每次2小時,濾過,合併濾液,濾液濃縮至相對密度爲1.35~1.40(60℃)的稠膏,將剩餘半夏木香砂仁豆蔻粉碎成細粉,與上述稠膏、揮發油及適量飴糖混勻,制丸,烘乾打光,即得。

2.4 性狀

本品爲棕色或棕褐色的濃縮水丸;氣微,味辛、微苦。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶成束,長32~144μm,存在於黏液細胞中或散在(半夏)。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁厚(砂仁豆蔻)。

(2)取本品9g,研細,加石油醚(30~60℃)30ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取木香照藥材0.5g,加石油醚(30~60℃)15ml,同法制成對照藥溶液。再取厚朴酚對照品、和厚朴酚對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含厚朴酚2mg、和厚朴酚1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2~6μl、對照藥溶液和對照品溶液各2μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以環己烷丙酮(10:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與厚朴酚對照品、和厚朴酚對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。再噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與木香照藥材色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色至紫藍色斑點。

(3)取本品9g,研細,加乙醇40ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水15ml使溶解,用乙醚振搖提取3次,每次15ml,棄去乙醚液,水溶液乙酸乙酯振搖提取3次,每次15ml,合併乙酸乙酯提取液,加無水硫酸鈉6g,振搖3分鐘,放置,取乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草照藥材1g,加乙醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣乙醇4ml使溶解,作爲對照藥溶液。再取甘草苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥溶液和對照品溶液各1~2μl,分別點於同一高效硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲酸冰醋酸-水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 含量測定

2.7.1 陳皮  枳實

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.2%磷酸溶液(18:82)爲流動相;檢測波長爲284nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於2000。

2.7.1.2 對照品溶液的製備

橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

取本品適量,研細,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含陳皮枳實橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於2.0mg。

2.7.2 厚朴

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水-冰醋酸(60:38:2)爲流動相;檢測波長爲294nm。理論板數按厚朴酚峯計算應不低於1500。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

厚朴酚對照品、和厚朴酚對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含厚朴酚0.1mg、和厚朴酚60μg的混合溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的製備

取本品適量,研細,取2.5g,精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇適量,加熱迴流提取3小時,提取液回收甲醇至幹,殘渣甲醇溶解轉移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.2.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含姜厚朴厚朴酚(C18H18O2)與和厚朴酚(C18H18O2)的總量計,不得少於0.30mg。

2.8 功能與主治

溫中和胃。用於胃陽不足、溼阻氣滯所致的胃痛痞滿,症見胃痛隱隱、脘悶不舒、嘔吐酸水、嘈雜不適、不思飲食、四肢倦怠

2.9 用法與用量

口服。一次8丸,一日3次。

2.10 規格

每8丸相當於飲片3g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

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