2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Beinuozhi Fensan Pian
2.3 標準號
WS-055(X-047)-2000
2.4 拉丁文或英文
Benorilate Dispersible Tablets
2.5 主要活性成分
本品含貝諾酯(C17H15NO5)
2.6 性狀
本品爲橙紅色片。
2.7 鑑別
(1)取本品的細粉適量(約相當於貝諾酯0.2g),加乙醇-水(1:1)5ml，振搖，濾過，取濾液2ml，加氫氧化鈉試液5ml，煮沸，放冷，加稀鹽酸適量至恰顯微酸性，加三氯化鐵試液2滴，即顯紫堇色。
(2)取本品的細粉適量(約相當於貝諾酯0.1g)，加氯仿-甲醇(9:1)10ml，振搖，使貝諾酯溶解，濾過，取濾液作爲供試品溶液；另取貝諾酯對照品適量，用氯仿-甲醇(9:1)製成每1ml中含10mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以二氯甲烷-乙醚-冰醋酸(80:15:4)爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
(3)取含量測定項下的溶液，照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A)測定，在240nm的波長處有最大吸收。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 浙江省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審定 浙江一新制藥股份有限公司 提出
本標準自2000年5月27日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其他單位不得仿製。
2.8 檢查
崩解時限 取本品，除水溫爲20±1℃外，照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅹ A)檢查，各片均應在3分鐘內全部崩解。
分散均勻性 取本品2片，置1000ml水中，攪拌使分散，分散顆粒應完全通過2號篩。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ A)。
2.9 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於貝諾酯15mg)，置100ml量瓶中，加無水乙醇適量，振搖，微溫，使貝諾酯溶解，放冷，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A)，在240nm的波長處測定吸收度，按C17H15NO5吸收係數( )爲745計算，即得。
2.10 作用與用途
適用於急慢性風溼性關節炎、類風溼性關節炎、痛風以及發熱、頭痛、神經痛、手術後疼痛等。
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品過敏者禁用。
2.13 劑量
口服，成人一次0.5～1.5g，一日1.5～4.5g，或遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的95.0～105.0％
2.15 類別
2.16 製劑
口服，成人一次0.5～1.5g，一日1.5～4.5g，或遵醫囑。
2.17 規格
0.5g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。
3 貝諾酯分散片介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
本品爲解熱鎮痛類非處方藥藥品。
3.8 適應症/功能主治
用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。
3.9 規格
0.5g
3.10 用法用量
口服。成人一次1～2片，一日3～4次。老年人一日用量不超過5片。
3.11 禁忌
1．對其他解熱鎮痛藥（如阿司匹林）過敏者禁用。2．嚴重肝腎功能不全患者禁用。
3.12 不良反應
2.可引起皮疹。
3.13 注意事項
1.本品爲對症治療藥，用於解熱連續使用不超過3天，用於止痛不超過5天，症狀未緩解請諮詢醫師或藥師。
2.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些複方抗感冒藥）。
6.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
本品爲阿司匹林與對乙酰氨基酚以酯鍵結合的中性化合物。有解熱鎮痛作用，不良反應較阿司匹林小，患者易於耐受，口服後在胃腸道不被水解，在腸內吸收並迅速在血中達到有效濃度，特點是很少引起胃腸出血。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。