3 氯化鉀緩釋片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Luhuajia Huanshipian
3.1.3 英文名
Potassium Chloride Sustained-release Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含氯化鉀（KCl）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯白色。
3.4 鑑別
取本品，除去包衣，研細，取細粉適量，加水使氯化鉀溶解，濾過，濾液顯鉀鹽與氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 釋放度
取本品，照釋放度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ D第一法），採用溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法）的裝置，以水900ml爲釋放介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，在2小時、4小時和8小時時分別取溶液25ml濾過，並即時補充相同溫度相同體積的釋放介質，精密量取續濾液20ml，加鉻酸鉀指示液4滴，用硝酸銀滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯橙黃色，每1ml硝酸銀滴定液（0.01mol/L）相當於0.7455mg的KCl。本品每片在2小時、4小時和8小時的釋放量應分別相應爲標示量的10%～35%、30%～70%和80%以上，均應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片（糖衣片用水洗去包衣，用濾紙吸去殘餘的水，晾乾，並於硅膠乾燥器中乾燥24小時），精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於氯化鉀0.5g），置500ml量瓶中，加水適量，超聲處理5分鐘使氯化鉀溶解，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用鹽酸溶液（2.7→100）稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取經105℃乾燥2小時的氯化鉀對照品0.25g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用鹽酸溶液（2.7→100）稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。
精密量取對照品溶液2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml及6.0ml，分別置100ml量瓶中，各加20%氯化鈉溶液2.0ml，用鹽酸溶液（2.7→100）稀釋至刻度，搖勻；另精密量取供試品溶液2ml，置50ml量瓶中，加20%氯化鈉溶液1.0ml，用鹽酸溶液（2.7→100）稀釋至刻度，搖勻。取上述各溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第一法），以20%氯化鈉溶液2.0ml用鹽酸溶液（2.7→100）稀釋至100ml爲空白，在766.5nm的波長處測定，計算，即得。
3.7 類別
電解質補充藥。
3.8 規格
0.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版