3 阿維A藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Awei A
3.1.3 英文名
Acitretin
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C21H26O3 326.43
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲全反式-9-（4-甲氧基-2,3,6-三甲基苯基）-3,7-二甲基-2,4,6,8-壬四烯酸。按乾燥品計算，含C21H26O3應爲98.5%~102.0%。[1]
3.5 性狀
本品在二甲基甲酰胺中溶解，在二甲基亞碸中略溶，在乙醇中極微溶解，在水中幾乎不溶。
3.6 鑑別
（1）取本品約5mg，加二甲基甲酰胺5ml使溶解，加0.5mol/L鹽酸1ml溶液，加高錳酸鉀試液2滴，紫紅色即褪去。
（2）取本品約5mg，加三氯甲烷約5ml，振搖，使溶解，加三氯化銻的三氯甲烷溶液（1→10）4ml，即顯綠色。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》1153圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 有關物質
避光操作。取本品適量，精密稱定，加四氫呋喃約5ml溶解後，用甲醇定量稀釋製成每1ml中含阿A0.25mg的溶液作爲供試品溶液；精密量取適量，用甲醇稀釋製成每1ml中含阿維A0.25ug的溶液，作爲對照溶液；取13-順阿維A、9-順阿維A與13 -乙基阿維A對照品各適量，精密稱定，加四氫呋喃約5ml溶解後，用甲醇定量稀釋製成每1ml中含13-順阿維A 0.75ug、g-順阿維A 0.5ug與13 -乙基阿維A l.0ug的溶液，作爲對照品溶液；另取13 -順阿維A、ll-順阿維A、阿維A、9-順阿維A與13 -乙基阿維A對照品各適量，加四氫呋喃約5ml溶解後，用甲醇稀釋製成每1ml中含l3-順阿維A 0.75 ug、11-順阿維A 0.5 u-g、阿維A 250ug、9-順阿維A 0.5ug與13 -乙基阿維A l.0ug的溶液，作爲系統適用性試驗溶液。照含量測定項下的方法試驗，取系統適用性試驗溶液20ul注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數按阿維A峯計算不低於5000，相鄰色譜峯之間的分離度均應符合要求。取對照溶液20ul注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%，再精密量取對照溶液、對照品溶液與供試品溶液各20ul，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如顯13 -順阿維A峯、9-順阿維A峯與13 -乙基阿維A峯，按外標法以峯面積計算，分別不得過0.3%、0.2%和0.4%；其他單個未知雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（0.1%）；所有雜質的總量不得過1.0%。[1]
3.7.2 乾燥失重
取本品，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.3 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.4 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄V D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇-0.5%醋酸溶液（83：17）爲流動相；進樣溫度爲4℃；檢測波長爲360nm。理論板數按阿維A峯計算不低於3000。
3.8.2 測定法
避光操作。取本品約25mg，精密稱定，加四氫呋喃約5ml，振搖使溶解，用甲醇稀釋製成每1ml中約含阿維A 50ug的溶液，精密量取20ul注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取阿維A對照品適量，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。[1]
3.9 類別
抗皮膚角化異常藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 阿維A介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Acitretin ,Neotigason
4.3 阿維A的適應症
嚴重銀屑病及角化不良症。
4.4 阿維A的用量用法
成人 開始劑量爲25-30mg/日，2－4周後可根據需要增加劑量。一般而言，在隨後的6－8周內用25-50mg/日的劑量。角質化疾患 通常需要持續治療，劑量少於20mg/日，不超過50 mg/日。兒童 500 ug/kg體重
4.5 阿維A的禁忌
4.6 阿維A的不良反應
維生素A過高的症狀如脣乾、脣炎、口角皸裂、口腔粘膜和移行上皮乾燥或發炎。結臘炎、角臘炎、角臘潰瘍及不能耐受隱型眼鏡。腸道刺激症狀。口渴，出汗。可逆性脫髮。皮膚變薄及鱗屑。偶有甲溝炎、指甲生長不良，肉芽腫，肌肉、關節、骨骼疼痛。轉氨酶及鹼性磷酸酶升高，甘油三脂及膽固醇增加，高密度脂蛋白減少。顱內壓增高症狀如頭痛、視覺障礙，骨化過度，骨骼外鈣化，骨質變薄，骨質疏鬆，骨骺線提前閉合。
4.7 注意事項
4.8 藥物相互作用
4.9 規格
膠囊 10 mg x 30粒。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．