2 安神寶顆粒藥典標準
2.1 品名
Anshenbao Keli
2.2 處方
2.3 製法
以上三味,將炒酸棗仁粉碎成粗粉,加入枸杞子、藤合歡,加水煎煮二次,煎液濾過,濾液合併,濃縮至適量,加入適量的蔗糖和糊精,製成顆粒,乾燥,製成1400g,即得。或濾液濃縮至適量,加入甜菊素6g及適量的糊精,製成顆粒,乾燥,製成1000g(無蔗糖),即得。
2.4 性狀
本品爲棕黃色的顆粒,或爲棕色至棕褐色的顆粒(無蔗糖);味甜、微酸。
2.5 鑑別
(1)取本品28g或20g(無蔗糖),研細,加甲醇60ml,超聲處理1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次40ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次40ml,棄去氨洗滌液,再用水洗滌2次,每次40ml,分取正丁醇液,回收溶劑至幹,殘渣用水5ml溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑爲0.9cm,柱高爲10cm),用水40ml和40%乙醇30ml洗脫,棄去洗脫液,再用乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸於,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取酸棗仁皁苷A、B對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液2μl、供試品溶液5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇—冰醋酸—水(4:1:5)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品14g或10g(無蔗糖),研細,加乙酸乙酯40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至0.5 ml,作爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g,加水35ml,煮沸15分鐘,放冷,濾過,濾液用乙酸乙酯15ml振搖提取,分取乙酸乙酯液,濃縮至1ml,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚( 30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(20:20:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 正丁醇提取物
取裝量差異項下的本品,研細,取約8g或5.6g(無蔗糖),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,置70℃水浴加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,蒸乾,殘渣加水20ml,微熱使溶解,用水飽和正丁醇振搖提取4次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水15ml洗滌1次,棄去洗滌液,正丁醇液置已乾燥至恆重的蒸發皿中,蒸乾,置105℃乾燥3小時,移置乾燥器中,冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量,計算,即得。
本品每袋含正丁醇提取物不得少於90mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
開水沖服。一次1~2袋,一日3次。
2.10 規格
(1)每袋裝14g (2)每袋裝10g(無蔗糖)
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 安神寶顆粒中藥部頒標準
拼音名: Anshenbao Keli3.1 處方
3.2 性狀
本品爲棕黃色的顆粒;味甜、微酸。
3.3 鑑別
取本品 3g,加乙醚15ml,浸泡30分鐘,不斷振搖,濾過,濾液蒸乾,加氯仿1ml使 溶解,移至試管中,沿管壁加濃硫酸1ml,靜置30分鐘,氯仿層界面顯紅色。
3.4 檢查
3.5 功能與主治
3.6 用法與用量
口服,一次 l~2袋,一日3次。
3.7 規格
每袋裝 14g
3.8 貯藏
4 安神寶顆粒介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
4.9 規格
每袋裝14克
4.10 用法用量
口服,一次1~2袋,一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.本品宜餐後服。
2.服本藥一週後症狀未見改善,或症狀加重者,應立即停藥並去醫院就診。
3.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
5.兒童必須在成人監護下使用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。