與醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範相關的詞條

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心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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關於醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範

第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》和《放射性藥品管理辦法》等規定,參照《藥品生產質量管理規範》的基本原則,制定本規範。第二條醫療機構正電子類放射性藥品係指由醫療機構利用本單位的醫用迴旋加速器生產的正電子類放射性核素製備的放射性藥品。第三條本規範適用於具有Ⅲ類以上(含Ⅲ類)《放射性藥品使用許可證》的醫療機構。第四條國家食品藥品監督管理局和省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)負責對醫療機構正電子類放射性藥品進行質量監督。第五條本規範是醫療機構正電子類放射性藥品製備和質量管理的基本準則,適用於正電子類放射性藥品製備的全過程。第二章機構與人員第六條醫療機構應具有從事正電子類放射性藥品製備和質量管理的專職人員,人員職責明確。應配備專門從事加速器、自動合成模塊操作的專業人員。應有放射性藥品質量控制與檢測人員。第七條放射性藥品製備和質量管理負責人應具有核醫學專業知識、具有 ...

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