版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書注射用亞錫依莎美肟說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
注射用亞錫依莎美肟說明書
【藥品名稱】
通用名:注射用亞錫依莎美肟
曾用名:
商品名:
英文名:Exametatime and Stannous Chloride for Injection(HMPAO kit)
漢語拼音:Zhusheyonɡ Yɑxi Yishɑmeiwo
本品爲d,l-六甲基丙胺肟、氯化亞錫經冷凍乾燥而製得的無菌、無熱原的粉末。
【性狀】
本品爲白色凍乾粉末。易溶於水和氯化鈉注射液。
【藥理毒理】
本品不直接使用,無單獨的藥理毒理作用。
【藥代動力學】
【適應症】
本品僅供製備鍀[99mTc]依莎美肟注射液。
【用法用量】
取本品1瓶(支),在無菌操作條件下,將高鍀[99mTc]酸鈉注射液1~5ml注入瓶中,充分振搖,室溫靜置10~15分鐘,即製得鍀[99mTc]依莎美肟注射液。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
1.本品僅在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。
2.本品應在製備後30分鐘內使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: