版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書注射用亞錫葡庚糖酸鈉Ⅱ說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
注射用亞錫葡庚糖酸鈉Ⅱ說明書
【藥品名稱】
通用名：注射用亞錫葡庚糖酸鈉Ⅱ
曾用名：
商品名：
英文名：Sodium Glucoheptonate and Stannous Chloride for InjectionⅡ（GH kit）
漢語拼音：Zhusheyonɡ Yɑxipuɡenɡtɑnɡsuɑnnɑ Ⅱ
本品主要成份及其化學名稱爲：葡庚糖酸鈉與氯化亞錫經冷凍乾燥的無菌無熱原粉末。
【性狀】
本品爲白色凍乾粉末。
【藥理毒理】
本品不直接使用，無單獨的藥理毒理作用。
【藥代動力學】
【適應症】
本品用於製備鍀[99mTc]葡庚糖酸鹽注射液和鍀[99mTc]比西酯注射液（兩步法 ）。
【用法用量】
1．用於製備葡庚糖酸鹽注射液：臨用前，取本品一瓶（支），在無菌操作條件下，將高鍀[99mTc]酸鈉注射液1～8ml注入本品，充分振搖，使凍幹物溶解，靜置2～5分鐘，即製得鍀[99mTc]葡庚糖酸鹽注射液。靜脈注射。腎靜態顯像成人一次用量185-555KBq(5-15mCi)，體積不得超過8ml。兒童酌減。腎靜態最佳顯像時間爲注藥後45～60分鐘。
2．用於製備鍀[99mTc]比西酯注射液：將本品在無菌條件下加入注射用比西酯Ⅱ的瓶中，充分振搖，使凍幹物溶解，室溫靜置10分鐘，即得鍀[99mTc]比西酯注射液。一瓶注射用比西酯Ⅱ供一次注射用。
【注意事項】
本品僅在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位及“即時標記放射性藥品生產企業”使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
每瓶內含葡庚糖酸鈉20mg，氯化亞錫0.25mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址：