版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書注射用硝卡介說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
注射用硝卡介說明書
【藥品名稱】
通用名：注射用硝卡介
曾用名：
商品名：
英文名：Nitrocaphane for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Xiaokajie
本品主要成分及其化學名稱爲：2-[雙(β-氯乙基)胺甲基］-5-硝基苯丙氨酸。
其結構式爲：
分子式：C14H19Cl2N3O4
分子量：364.23
【性狀】
本品爲淡棕黃色疏鬆塊狀物或粉塊。
【藥理毒理】
本品爲溶肉瘤素脂肪族的異構體，爲我國開發的烷化劑。爲細胞週期非特異性藥物，抑制DNA和RNA的合成，對DNA的合成更爲顯著。對癌細胞分裂各期均有影響，對增殖和非增殖細胞都有作用。對多種動物腫瘤有抑制作用。抗瘤譜廣，毒性較低。靜脈注射後，腎，肝和肺含量較高。能通過血腦屏障。腫瘤中含量高。口服吸收快，主要經尿和糞排泄。
【藥代動力學】
注射後在血中維持時間較長，24小時後減少54%。分佈以膽囊和腎臟最多，腫瘤，肝，肺次之，腦中最少。能通過血腦屏障，腫瘤內含量高。靜脈注射1小時後藥物分佈至全身各個組織，口服24小時後藥物分佈至全身。主要通過腎臟排泄，24小時後排出53%。
【適應症】
癌性胸，腹水；惡性淋巴瘤；肺癌；精原細胞瘤；多發骨髓瘤；鼻咽癌及食道癌。
【用法用量】
每次20～40mg，加生理鹽水或5%葡萄糖液40ml靜注，或加5%葡萄糖液靜滴，每週1～2次，連續2周，休息1～2周爲1週期。胸腹腔注射，每次40～60mg，加生理鹽水30ml，每週1次，根據血象，肝腎功能及病情調整治療週期。
【不良反應】
胃腸道反應：食慾下降，噁心，偶有嘔吐。骨髓抑制：一般較輕。脫髮，乏力。偶有血栓性靜脈炎。
【注意事項】
肝腎功能異常或惡液質者慎用。注射劑應新鮮配製。腔內注射時應儘可能抽盡積液後注射。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確
【藥物相互作用】
尚不明確
【規格】
(1)20mg
(2)40mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址：