版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書注射用水溶性維生素說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
注射用水溶性維生素說明書
【藥品名稱】
曾用名：
商品名：
英文名：Water-soluble Vitamin for Injection
漢語拼音：Zhusheyonɡ Shuironɡxinɡ Weishenɡsu
本品主要成份爲：多種維生素。每瓶中組分爲：維生素B13.0mg；維生素B23.6mg；煙酰胺40mg；維生素B64.0mg；泛酸15mg；維生素C100mg；生物素60mg；葉酸0.4 mg；維生素B125.0mg；甘氨酸300 mg；乙二胺四乙酸二鈉0.5 mg；對羥基苯甲酸甲酯 0.5 mg。
【性狀】
本品爲黃色疏鬆塊狀或粉末狀的多種水溶性維生素凍乾製劑。
【藥理毒理】
本品是靜脈營養的一部分，用以補充每日各種水溶性維生素的生理需要，使機體各有關生化反應能正常進行。
【藥代動力學】
【適應症】
本品系腸外營養不可少組成部分之一，用以滿足成人和兒童每日對水溶性維生素的生理需要。
【用法用量】
靜脈滴注。成人和體重10kg以上兒童，每日一瓶；新生兒及體重不滿10kg的兒童，每日十分之一瓶。
在無菌條件下，在配伍性得到保證時本品可用下列溶液10ml加以溶解。
1．複方脂溶性維生素注射液（Ⅱ）（供成人和十一歲以上兒童使用）。
3．脂肪乳注射液。
5．注射用水。
用上述方法1、2或3配製的混合液須加入脂肪乳注射液後再經靜脈輸注，而用方法4或5配製的混合液可加入脂肪乳注射液中也可加入葡萄糖注射液中再經靜脈輸注。
本品溶解後應在無菌條件下立即加入輸液中，並在24小時內用完。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
某些高敏病人可發生過敏反應。本品加入葡萄糖注射液中進行輸注時，應注意避光。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
2．本品所含葉酸可能降低苯妥英鈉的血漿濃度和掩蓋惡性貧血的臨牀表現。
【藥物過量】
【規格】
注射粉劑。每瓶中組分爲：維生素B13.0mg；維生素B23.6 mg；煙酰胺40mg；維生素B64.0mg；泛酸15 mg；維生素C100 mg；生物素60 µg；葉酸0.4 mg；維生素B125.0µg；甘氨酸300 mg；乙二胺四乙酸二鈉0.5 mg；對羥基苯甲酸甲酯0.5 mg
【貯藏】
8～10℃避光保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：