版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書脂溶性維生素注射液（Ⅰ）說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
脂溶性維生素注射液（Ⅰ）說明書
【藥品名稱】
曾用名：
商品名：
英文名：Fat-soluble Vitamin Injection（Ⅰ）
漢語拼音：Zhironɡxinɡ Weishenɡsu Zhusheye
本品爲脂溶性維生素複方製劑，每10毫升所含組分爲：維生素A 0.69mg；維生素D210mg；維生素E 6.4mg；維生素K10.20mg；注射用大豆油1g；注射用卵磷脂0.12g；甘油（無水）0.22g；氫氧化鈉調pH值約爲8。
【性狀】
本品爲白色乳狀液。
【藥理毒理】
提供每日生理需要的脂溶性維生素，包括維生素A、D2、E、K1。
【藥代動力學】
【適應症】
本品爲腸外營養不可缺少組成部分之一，用以滿足兒童每日對脂溶性維生素A、維生素D2、維生素E、維生素K1的生理需要。
【用法用量】
本品適用於11歲以下兒童及嬰兒，每日1ml/kg體重，每日最大劑量10ml。使用前在無菌條件下，將本品加入到脂肪乳注射液內（100ml或以上量），輕搖搖勻後輸注，並在24小時內用完。
本品可用於溶解注射用水溶性維生素，使用前，在無菌條件下，將本品10ml加入一瓶注射用水溶性維生素，溶解後再加入到脂肪乳注射液中。
【不良反應】
偶見體溫上升和寒戰；經6～8周輸注後，可能出現血清氨基轉氨酶、鹼性磷酸酶和膽紅素升高，減量或暫停藥即可恢復正常。
【禁忌】
本藥內含維生素K1，可對抗香豆素類抗凝血劑作用，故不宜合用。
【注意事項】
（1）必須稀釋後靜脈滴注。
（2）用前1小時配製，24小時內用完。
【孕婦哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
11歲以下兒童按上述“用法用量”用藥；11歲以上的兒童建議使用“脂溶性維生素注射液（Ⅱ）。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
本品含維生素K ，可與香豆素類、肝素等抗凝血劑發生相互作用，不宜合用。
【藥物過量】
【規格】
10ml（支）
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：