版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書鹽酯苯環壬酯片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
鹽酯苯環壬酯片說明書
【藥品名稱】
通用名:鹽酯苯環壬酯片
曾用名:
商品名:飛賽樂
英文名:Phencynonate Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yansuan Benhuanrenzhi Pian
本品主要成份及其化學名稱爲:苯基環戊基羥基乙酸-N-甲基-3-氮雜雙環[3,3,1]壬-9a-酯鹽酸鹽。
其結構式爲:
分子式:C22H31NO3·HCl
分子量:393.95
【性狀】
本品爲白色或類白色片。
【藥理毒理】
本品系中樞抗膽鹼藥,能通過血腦屏障進入腦內。在可逆性膽鹼酯酶抑制劑引起的兔逆向轉圈綜合症和貓運動病樣綜合症兩種動物運動病模型,顯示有預防暈動病作用。它阻斷乙酰膽鹼對腦內毒蕈鹼受體(M受體)和菸鹼受體(N受體)的激動作用。在小鼠上它能拮抗膽鹼酯酶抑制劑產生的內源性乙酰膽鹼引起的驚厥,能拮抗M受體激動劑引起的震顫和N受體激動劑引起的驚厥。還能加強戊巴比妥鈉的催眠作用。本品有外周阻斷乙酰膽鹼對M受體的激動作用,如抑制迴腸收縮,擴大瞳孔,抑制唾液腺分泌。本品大劑量還能增快心率及呼吸率。對呼吸深度和血壓無明顯影響,對外周N受體無明顯拮抗作用。
【適應症】
本品用於預防暈車、暈船及暈機。
【用法用量】
乘車(船、機)前半小時口服一片,必要時在4~5小時後可再服一片。
【不良反應】
偶見輕微口乾。
【禁忌】
【注意事項】
本品供預防暈車(船、機)之用,如已出現明顯暈車(船、機)症狀再服用則療效明顯減低。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【貯藏】
密閉,在陰涼處保存。
【規格】
2mg
【包裝】
鋁塑泡罩裝,6片/板。
【批准文號】
【有效期】
【生產單位】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: