版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書煙酰胺片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
煙酰胺片說明書
【藥品名稱】
通用名:煙酰胺片
曾用名:
商品名:
英文名:Nicotinamide Tablets
漢語拼音:Yɑnxiɑn'ɑn Piɑn
本品主要成份爲:煙酰胺。
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
【藥理毒理】
本品在體內與核糖、磷酸、腺嘌呤形成煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(輔酶I)和煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(輔酶II),爲脂質代謝、組織呼吸的氧化作用和糖原分解所必需,缺乏時可影響細胞的正常呼吸和代謝而引起糙皮病。
【藥代動力學】
胃腸道易吸收,吸收後分佈到全身組織,半衰期(t1/2)約爲45分鐘。經肝臟代謝,治療量僅少量以原形自尿排出。
【適應症】
【用法用量】
推薦膳食每日攝入量;初生~3歲爲5~9mg;4歲~6歲爲12mg;7歲~10歲爲13mg;男性青少年及成人爲15~20mg;女性青少年及成人爲13~15mg;孕婦爲17mg;乳母爲20mg。
口服:防治糙皮病,每次50~200mg,每日500mg。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠初期過量服用有致畸的可能。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
煙酰胺與異煙肼有拮抗作用,長期服用異煙肼時,應適當補充煙酰胺。
【藥物過量】
【規格】
(1)50mg (2)100mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: