版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸二甲弗林注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
鹽酸二甲弗林注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:鹽酸二甲弗林注射液
曾用名:
商用名:
英文名:Dimefline Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yɑnsuɑn Erjiɑfulin Zhusheye
本品主要成份爲:鹽酸二甲弗林。其化學名稱爲:3-甲基-7-甲氧基-2-苯基-8[(二甲氨基)甲基]-4H-1-苯並吡喃-4-酮鹽酸鹽。
分子式:C20H21NO3·HCl
分子量:359.85
【性狀】
本品爲無色澄明液體。
【藥理毒理】
本品對呼吸中樞有較強興奮作用,用藥後可見肺換氣量明顯增加,二氧化碳分壓下降,本品安全範圍較窄,劑量掌握不當易致抽搐或驚厥。
【藥代動力學】
作用快,維持時間2~3小時。
【適應症】
常用於麻醉、催眠藥物所引起的呼吸抑制及各種疾病引起的中樞性呼吸衰竭,以及手術、外傷等引起的虛脫和休克。
【用法用量】
肌內注射:一次8 mg。靜脈注射:一次8~16 mg,臨用前加5%葡萄糖注射液稀釋後緩慢注射。靜脈滴注:用於重症病人,一次16~32 mg,臨用前加氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋後靜脈滴注。
【不良反應】
【禁忌】
(2)孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
慎用。
【老年患者用藥】
慎用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
處理:①驚厥時可用短效巴比妥類藥(如異戊巴比妥)治療;②靜脈滴注10%葡萄糖注射液,促進排泄;③對症治療。
【規格】
2ml:8mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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傳真號碼:
網 址: