版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸氨溴索膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸氨溴索膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸氨溴索膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Ambroxol Hydrochloride Capsules
漢語拼音：Yɑnsuɑn Anxiusuo Jiɑonɑnɡ
本品主要成份爲：鹽酸氨溴索。
分子式：
分子量：
【性狀】
【藥理毒理】
氨溴索爲溴己新在體內的代謝產物，具有黏痰溶解作用，可使痰中的多黏纖維斷裂從而稀釋痰液，並通過抑制糖蛋白的合成而降低痰黏度，使痰便於排出。
【藥代動力學】
口服吸收迅速，0.5～3小時血藥濃度達峯值。較多分佈於肺、肝、腎，血漿蛋白結合率爲90%。主要通過肝臟代謝。血清半衰期（T1/2）爲4～5小時。從尿中排泄。
【適應症】
用於稀化黏痰。
【用法用量】
口服：一次30～60mg，一日3次。餐後服。
【不良反應】
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠初期的頭3個月內慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
本品可增加阿莫西林及阿莫西林/克拉維酸等藥物在肺部的分佈濃度。故本品同上述任何一個藥物聯合用於治療肺部感染時，均可提高其抗菌療效。
【藥物過量】
【規格】
75mg
【貯藏】
室溫保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：