版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第三批化學藥品說明書溴吡斯的明片說明書由國家藥品監督管理局於2002年03月07日藥監注函[2002]79號《關於公佈第三批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
溴吡斯的明片說明書
【藥品名稱】
通用名:溴吡斯的明片
商品名:
英文名:Pyridostigmine Bromide Tablets
漢語拼音名:Xiubisidiming Pian
本品主要成分: 溴吡斯的明
化學名稱:
結構式:
【性 狀】
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯白色。
【藥理毒理】
爲可逆性的抗膽鹼酯酶藥,能抑制膽鹼酯酶的活性,使膽鹼能神經末梢釋放的乙酰膽鹼破壞減少,突觸間隙中乙酰膽鹼積聚,出現毒覃鹼樣（M）和菸鹼樣（N）膽鹼受體興奮作用。此外,對運動終板上的菸鹼樣膽鹼受體(N2受體)有直接興奮作用,並能促進運動神經末梢釋放乙酰膽鹼,從而提高胃腸道、支氣管平滑肌和全身骨骼肌的肌張力,作用雖較溴化新斯的明弱但維持時間較久。
【藥代動力學】
口服後胃腸道吸收差,生物利用度約爲11.5%-18。9%。健康志願者口服60mg後達峯時間爲1-5小時,半衰期約爲3.3小時,可被血漿膽鹼酯酶水解,也在肝臟代謝,可進入胎盤,但不易進入中樞神經系統。本品主要以原形藥物與代謝物經尿排泄,微量從乳汁排泄。
【適應證】
【用法用量】
口服,一般成人爲60-120mg(1-2片),每3-4小時口一次
【不良反應】
(1)常見的有腹瀉、噁心、嘔吐、胃痙攣、汗及唾液增多等。較少見的有尿頻、縮瞳等。
【禁忌證】
【注意事項】
(2)本品吸收、代謝、排泄存在明顯的個體差異,其藥量和用藥時間應根據服藥後效應而定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規 格】
60mg
【有效期】
【貯 藏】
【批准文號】
【生產企業】
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