版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書小牛血去蛋白注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
小牛血去蛋白注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:小牛血去蛋白注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Deproteinized Calf Blood Injection
漢語拼音:Xiɑoniuxuequdɑnbɑi Zhusheye
本品主要成份爲:本品爲小牛血去蛋白提取、精製而得,內含多種遊離氨基酸和肽。
【性狀】
本品爲淡黃色的澄明液體。
【藥理作用】
本品能促進細胞對葡萄糖和氧的攝取與利用。在低血氧以及能量需增加等情況下,本品可以促進能量代謝,增加供血量。
【藥代動力學】
【適應症】
(1)改善腦部血液循環和營養障礙性疾病(缺血性損害、顱腦外傷)所引起的神經功能缺損。
(2)末稍動脈、靜脈循環障礙及其引起的動脈血管病,腿部潰瘍。
(3)皮膚移植術;皮膚燒傷、燙傷、糜爛;癒合傷口(創傷、褥瘡);放射所致的皮膚、粘膜損傷。
【用法用量】
本品可以用於靜脈注射、動脈注射、肌內注射,也可加入輸液中滴注或加入200~300ml5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注,滴注速度約2ml/min。
1.靜脈給藥
(1)腦部缺血性損害:一次20~30ml靜脈滴注,一日一次,連續2~3周。
(2)動脈血管病:一次20~50ml靜脈滴注,一日一次,或一次20~50ml動脈或靜脈注射,每週數次,四周一個療程。
(3)腿部或其他慢性潰瘍、燒傷:每次10ml靜注(或5ml肌注),一日一次或每週數次,按癒合情況可加用本品局部治療。
(4)放射引起的皮膚、粘膜損傷的預防和治療:在放療期間,平均一日5ml靜注。
2.尿道給藥
【不良反應】
過敏反應極爲罕見(例如蕁麻疹,皮膚潮紅,藥物熱,休克等),如發生過敏反應立即停藥,並給予抗過敏處理。
【禁忌】
對本品或同類藥品過敏者禁用。
【注意事項】
(1)本品不宜與其他藥物混合輸注。
(2)本品爲高滲溶液,肌內注射時要緩慢,注射量不超過5ml。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品對母嬰無不良影響,但使用時要注意對嬰兒可能產生的潛在危險。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
5ml:0.2g(總固體)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址: