版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書維生素C口含片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
維生素C口含片說明書
【藥品名稱】
通用名：維生素C口含片
曾用名：
商品名：
英文名：Vitamin C Buccal Tablets
漢語拼音：Weishenɡshu C Kouhɑnpiɑn
本品主要成份及其名稱爲：L-抗壞血酸。
分子式：C6H3O6
分子量：176.13
【性狀】
本品爲白色或淡黃色片。
【藥理毒理】
維生素C在體內以維生素C和脫氫維生素C形成，構成可逆的氧化還原系統，在體內許多重要羥化反應中，起還原劑作用。維生素C參與膠原的交聯和合成、腎上腺素和血管活性胺的合成、微粒體的藥物代謝、肉毒鹼代謝、葉酸代謝、鐵代謝、白細胞運動和抗感染以及創傷癒合。
【藥代動力學】
胃腸道吸收，主要在空腸。蛋白結合率低。少量貯藏於血漿和細胞，以腺體組織內的濃度爲最高。肝內代謝，極少數以原形物或代謝物經腎排泄；當血漿濃度大於14mg/ml時，尿內排出量增多。可經血液透析清除。
【適應症】
【用法用量】
含服，一次1片，一日1～2次，或遵醫囑。
【不良反應】
（1）長期服用（每日2～3g）可引起停藥後壞血病；
（2）長期應用大量維生素C偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結石；
（3）大量應用（每日1g以上）可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻（每日600mg以上）、噁心嘔吐、胃痙攣。
【禁忌】
【注意事項】
（1）半胱氨酸尿症。
（2）高草酸鹽尿症。
（3）草酸鹽沉積症。
（4）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏症等疾病慎用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可通過胎盤並分泌入乳汁。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
0.5g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：