版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書四環素軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
四環素軟膏說明書
【藥品名稱】
通用名:四環素軟膏
曾用名:
商品名:
英文名:Tetracycline Ointment
漢語拼音:Sihuɑnsu Rɑnɡɑo
本品主要成份爲:四環素。其化學名稱爲:6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羥基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氫-2-並四苯甲酰胺。
分子式:C22H24N2O8
分子量:444.44
【性狀】
本品爲淡黃色或黃色油膏。
【藥理毒理】
本品爲廣譜抑菌劑,高濃度時具殺菌作用。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體對本品敏感,腸球菌屬對其耐藥。多年來由於四環素類的廣泛應用,臨牀常見病原菌對四環素耐藥現象嚴重,葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數腸桿菌科細菌耐藥。本品與四環素類不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機制爲藥物能特異性地與細菌核糖體30S亞基的A位置結合,抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。
【藥代動力學】
尚無資料。
【適應症】
【用法用量】
【不良反應】
少見。
【禁忌】
四環素類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
尚不明確。
【規格】
3%
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: