版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書雙羥萘酸噻嘧啶片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
雙羥萘酸噻嘧啶片說明書
【藥品名稱】
通用名:雙羥萘酸噻嘧啶片
曾用名:
商品名:
英文名:Pyrantel Pamoate Tablets
漢語拼音:Shuɑnɡqiɑnɡnɑsuɑn SɑimidinɡPiɑn
本品化學名稱爲:(E)-1-甲基-2-[2-(2-噻吩基)乙烯基]-1,4,5,6-四氫嘧啶,4,4'-亞甲基-雙(3-羥基-2-萘酸)鹽。
分子式:C11H14N2S·C23H16O6
分子量:594.68
【性狀】
本品爲類白色片或薄膜衣片。
【藥理毒理】
本品是去極化神經肌肉阻滯劑,具有明顯的菸鹼樣活性,也能抑制膽鹼酯酶,使乙酰膽鹼堆積,導致蟲體痙攣性麻痹而排出體外;另外,它可使蟲體單個細胞去極化,峯電位發放頻率增加,肌張力亦增加,使蟲體失去自主活動。與哌嗪不同的是其作用快,先顯著收縮,其後麻痹不動。
【藥代動力學】
口服後吸收極少,50%~75%以上的藥物以原形自糞便中排出,約7%以原形從膽管及尿中排出。
【適應症】
【用法用量】
1.蛔蟲病,每日10mg/kg(一般爲500mg),睡前一次頓服,連服2天。
3.蟯蟲病,每日5~10mg/kg,連服3天。
4.鞭蟲病,每日2次,每次6mg/kg,連服2天。
【不良反應】
治療劑量內不良反應很輕,可有噁心、嘔吐、食慾不振、腹痛、腹瀉等,少數患者有頭痛、眩暈、嗜睡、皮疹等。偶有門冬氨酸氨基轉移酶活性升高。
【禁忌】
【注意事項】
1.本藥可導致一過性門冬氨酸氨基轉移酶活性升高,肝功能不全者禁用。
3.服藥時不需空腹,也不需導瀉。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
在過量服用後數小時內催吐及洗胃。
【規格】
(1)0.3g (2)0.36g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: