十一酸睾酮膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名：十一酸睾酮膠囊

商品名：

英文名：TESTOSTERONE UNDECANOATE CAPSULES

漢語拼音：Shiyisuan Gaotong Jiaonang

本品主要成分爲十一酸睾酮，其化學名爲： 17β-羥基雄甾-4-烯-3酮十一烷酸酯。

其結構式爲：

分子式：C₃₀H₄₈O₃

分子量：456.71

【性狀】

紅色圓柱形膠囊，內含淡黃色油狀液體。

【藥理毒理】

本品爲雄激素類藥，爲睾酮的十一酸酯，是睾酮的衍生物。可促進男性生長、男性第二性徵和睾丸、副性腺結構的發育。促進蛋白質合成和減少分解，增強免疫功能，促進骨骼生長。促進紅細胞生成，反饋性抑制促性腺激素分泌，抑制雌激素分泌。

【藥代動力學】

口服本品後，十一酸睾酮油溶液可經小腸-淋巴系統吸收，避開肝臟的滅活作用。體內的分佈以肝、腎、脂肪組織爲主，提肛肌、附睾、前列腺其次。十一酸睾酮大部分在體內水解成睾酮，以原型從尿中排泄的約佔總量的7.2%。

【適應症】

用於男性性激素分泌不足的替代治療，如男性性功能低下症。

【用法用量】

口服 必須在專科醫生指導下使用。開始劑量按每日120～160mg，用藥二週後，每日40～120mg的劑量維持。早晚兩次，飯後口服，若每天服用的膠囊成單數，可在早上多服1粒，或遵醫囑。

【不良反應】

1. 多毛、痤瘡、陰莖異常勃起、精子減少、精液量減少、水鈉瀦留。

2. 青春期前男孩性早熟或骨骺早閉。

3. 偶見胃腸不適或過敏反應。

【禁忌症】

前列腺癌、乳腺癌患者及可疑者禁用。

【注意事項】

1. 發生嚴重不良反應時，應立即停止治療，待症狀消失後，再從較

低的劑量重新開始。

2. 病人如有心力衰竭（包括無症狀型）、腎功能衰竭、前列腺肥大、高血

壓、癲癇或三叉神經痛（或有上述疾病史者）慎用，應嚴密觀察，因雄激素可能引起水、鈉瀦留。

3. 青春期前男孩應慎用，以免骨骺早閉或性早熟。

4. 有水腫傾向的腎臟病、心臟病患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

兒童長期應用可導致早熟、骨骼早閉，影響生長發育，應慎用。

【老年患者用藥】

老年患者代謝功能低下，前列腺易腫大，應慎用。

【藥物相互作用】

【過量用藥】

【有效期】

暫定1.5年。

【批准文號】

【規格】

40mg

【貯藏】

遮光、密封保存。

【包裝】

【生產單位】

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注：處方藥。