版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氫溴酸右美沙芬滴鼻液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
氫溴酸右美沙芬滴鼻液說明書
【藥品名稱】
通用名：氫溴酸右美沙芬滴鼻液
曾用名：
商品名：
英文名：Dextromethorphan Hydrobromide Nasal Drops
漢語拼音：Qinɡ Chou Suɑn You Mei Shɑ Fen Dibiye
本品的主要成份爲：氫溴酸右美沙芬。其化學名稱爲：3-甲氧基-17-甲基-9a，-13a，14a嗎啡喃氫溴酸鹽水合物。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲無色或幾乎無色的澄清液體。
【藥理毒理】
本品系中樞性鎮咳藥。抑制延髓咳嗽中樞而鎮咳。其鎮咳作用與可待因相等或稍強，無鎮痛作用或成癮性。
【藥代動力學】
據文獻報道健康人口服氫溴酸右美沙芬後，有首過效應。血漿中原形藥物濃度很低，有三個主要的代謝產物，並有較大的個體差異，單劑量給藥及連續服藥7天的代謝過程基本相同。8名健康受試者，一次本品滴鼻7.5mg(10滴), 血濃度達峯時間(tmax)爲（20.9±6.4）分，半衰期(tl/2)爲（176.1±62.2）分，峯濃度(Cmax)爲（7.9±3.2）ng/ml， 曲線下面積(AUC)爲（1002.3±293.1）ng/ml分。
【適應症】
適用於各種原因引起的乾咳。
【用法用量】
滴鼻（滴入一側鼻孔或兩側鼻孔），一次3～5滴（病情輕者3滴，病情重者5滴），一日3～4次，或遵醫囑。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
慎用或遵醫囑。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
不宜同時服用單胺氧化酶抑制劑。
【藥物過量】
【規格】
5ml：75mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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