版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書青蒿琥酯片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
青蒿琥酯片說明書
【藥品名稱】
通用名：青蒿琥酯片
曾用名：
商品名：
漢語拼音：Qinghaohuzhi Pian
英文名：Artesunɑte Tɑblets
本品主要成份及化學名稱爲：
結構式：
分子式：C19H28O8
分子量：
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品對鼠瘧原蟲紅內期超微結構的影響，主要是瘧原蟲膜系結構的改變，該藥首先作用於食物泡膜、表膜、線粒體、其次是核膜、內質網，此外對核內染色質也有一定的影響。提示本品的作用方式主要是干擾表膜-線粒體的功能。可能是本品作用於食物泡膜，從而阻斷了營養攝取的最早階段，使瘧原蟲較快出現氨基酸飢餓，迅速形成自噬泡，並不斷排出蟲體外，使瘧原蟲損失大量胞漿而死亡。體外培養的惡性瘧原蟲對氚標記的異亮氨酸的攝入情況也顯示其起始作用方式可能是抑制原蟲蛋白合成。動物毒理實驗表明本品有明顯胚胎毒作用。
【藥代動力學】
口服後體內分佈甚廣，以腸、肝、腎較高。主要在體內代謝轉化。僅有少量由尿、糞便排泄。
【適應症】
【用法用量】
口服。首劑100mg，第2日起一次50mg，一日2次，連服5日。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
用量大於2.75mg/kg,可能出現外周網織細胞一過性降低。
【規格】
50mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：