版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書羥甲香豆素片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
羥甲香豆素片說明書
【藥品名稱】
通用名：羥甲香豆素片
英文名：Hymecromone Tablets
漢語拼音：Qiangjia Xiangdousu Pian
主要成分及其化學名稱：羥甲香豆素，化學名4-甲基-7-羥基2H-1-苯並吡喃-2-酮
結構式：
分子式：C10H8O3
分子量：176.17
【性狀】
本品爲白色或類白色片。
【藥理毒理】
羥甲香豆素爲香豆素衍生物， 能鬆弛奧狄括約肌，具有較強的解痙、鎮痛作用， 同時也能溫和、持續地促進膽汁分泌，加強膽囊收縮和抑菌作用，具有明顯的利膽作用，有利於結石排出，對膽總管結石有一定排石效果。部分原有丙氨酸氨基轉移酶升高的患者，服藥後隨炎症的消除而恢復正常。本品毒性低，小鼠急性毒性LD50爲5375mg/kg。
【藥代動力學】
【適應證】
【用法用量】
口服，一次0.4g，一日3次，餐前服用。
【不良反應】
個別患者可有頭暈、腹脹、胸悶、皮疹、腹瀉等不良反應，停藥後可自行消失。
【禁忌症】
肝功能不全及膽道梗阻者慎用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
每片0.2g。
【有效期】
【貯藏】
密閉，陰涼處保存。
【批准文號】
【生產企業】
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